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药品包装说明书备案
在药监局
备案
需要哪些手续
答:
以
药品包装
标签
说明书备案
为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三...
[求助]有关
药品包装备案
的问题
答:
处方药
药品包装
标签
说明书备案
报送资料要求一、报送资料项目《处方药药品包装标签说明书备案申请表》(附件1) 资料项目一 :申报单位证明性文件1.《药品生产许可证》(复印件);2.《营业执照》(复印件);3.《药品GMP证书》(复印件);4. 企业《商标注册证》及相关的证明文件(复印件)。资料项目...
如何对
药品包装
材料进行
备案
答:
一、 申报 (一)凡申请注册
备案
的药品品种,必须提交:⑴由企业法人代表签字并加盖公章的《
药品包装
、标签和
说明书
实样备案登记表》;⑵每个品种资料一式两份,并附该品种包装、标签和说明书实样。(二)备案资料应由参加过《药品注册管理办法》培训学习的药品注册承办人员报送;未参加培训的其他人员...
关于
药品包装说明书
变更时,什么情况下不需要进行
备案
?有那一份相应的...
答:
第一百一十五条 按规定变更
药品包装
标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改
说明书
等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案
。必须进行补充申请,并报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
中药
包装袋
是否需要
备案
登记
答:
综上所述,根据相关公开信息显示,
药品包装
规格细小变更按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改
说明书
等的补充申请,报省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案
。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康...
药品备案
药物备案网
答:
以
药品包装
标签
说明书备案
为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三...
药监局
备案
查询官网药监局备案
答:
怎样查药监局有没有你的
备案
?1、点击国家
药品
监督管理局网站进入查询页面;2、点击你需要查询的内容,这样以常用药品来举例;3、在红框中输入药品的名称,点击【查询】按钮;4、红框中就是查询的结果,点击进入第一个;5、会出现药品的相关备案信息,这就能知道该药品已经经过备案了。
药品备案
代办药品代备案
答:
以
药品包装
标签
说明书备案
为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三...
处方药的标签和
说明书
必须经什么批准
答:
处方药的标签和
说明书
必须经国家药品监督管理局批准。根据北大法宝查询得知,《药品管理法》第七十六条和第七十七条规定,处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。其中,标签是指
药品包装
上的文字、图形、代码等标识,主要用于标识药品的名称、规格、用法用量、注意事项等信息。说明书是指药品包装...
药品包装
、
说明书备案
后在上面是不是都盖有药监局的公章?
答:
如是
备案
的话,药监局会出示文字方面的书面材料.不知道你说的是什么样的产品,若产品是97年以前就有的产品,根据国家食品
药品
监督管理局第24号令,其是不需要审查备案的.
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其他人还搜
出口的药品包装说明书备案
药品包装标签说明书备案系统
药品包装说明书必须注明
在药品包装中的说明书为
根据药品包装标签和说明书管理规定
药品说明书规格和包装不一致
药品标签或说明书上必须注明
药品包装备案
药品包装备案查询