99问答网
所有问题
当前搜索:
药品包装说明书备案
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
1、内包装标签与
外包装
标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产...
药品
商品名称须经哪个部门批准后才可以在标签上标注
答:
除了药品名称外,药品标签上还需要标注哪些内容?药品标签是
药品包装
上附加的一张纸质或塑料片,通常包含药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、使用方法和注意事项等内容。此外,还需要标注药品的生产企业名称、地址和联系方式,并贴上相关的标签、
说明书
和警示语,以便公众购买和使用。药品名称是药品...
药品
上的TM是什么意思???
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
境外生产分
包装药品
应当按什么管理
答:
二、详情分析境外生产
药品
分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行
外包装
、放置
说明书
、粘贴标签等。分包装及变更在药审中心
备案
,备案前,药品上市许可持有人指定的中国境内的企业法人应先报药审中心备案新增大包装的包装规格。药品...
通常我们看到写在品牌右上角的TM或R加圈圈分别是什么意思呢?
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
药品
上市后的变更包括( )
答:
2、
备案
类变更:备案类变更是指对药品进行一些较小的变更,不需要经过审批程序,只需向相关药监部门备案即可。这种变更通常涉及
药品包装
、标签、
说明书
等一些次要方面的变化。备案类变更需要提交变更通知书或备案申请表,并按照规定的时间要求进行备案。3、报告类变更:报告类变更是指对药品进行一些不重大的...
首批进口
药品
通关单办理需要哪些资料?
答:
4、原产地证明复印件;5、购货合同复印件;6、装箱单、提运单和货运发票复印件;7、出厂检验报告书复印件;8、
药品说明书
及
包装
、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);9、国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件;10、《...
药品包装说明
有哪些内容?
答:
无论是国产还是进口
药品
,其
包装
上都贴有标签并附有
说明书
。标签或说明书一般都注明:(1)生产企业名称。(2)品名,即药品的名称,包括化学名与商品名等。(3)规格,指每片含药量多少和每瓶装多少片。(4)主要成分或药理作用。(5)禁忌症,注意“慎用”、“忌用”、“禁用”的区别。“慎用”即慎重...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
1、内包装标签与
外包装
标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产...
关于
药品包装盒
图案的要求有哪些
答:
可以参考24号令《药品
说明书
和标签管理规定》里面对标签的要求。至于
药品包装
图案,没有具体规定。另外药品包装和说明书都需要去药监局
备案
,备案通过就可以印刷。
棣栭〉
<涓婁竴椤
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜