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药品包装说明书备案
《
药品包装
标签和
说明书
管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的,属 ...
答:
【答案】:C 国务院颁布的《药品管理法实施条例》属于行政法规。《
药品包装
标签和
说明书
管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
什么是
药品
批准证明文件
答:
药品生产批准文件包括药品注册文件的药品批准证明文件:1、新药证书(如果有的话,有些是没有的)2、药品注册批件(有效期为5年,过了有效期的,需要附上再注册受理通知书或者是再注册批件)3、药品注册批件的附件(质量标准、
说明书
、
药品包装
) 一般所说的证明性文件其实还包括生产企业的证明性文件: ...
商品名称指的是什么
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
质保部工作总结
答:
继续关注塑瓶审批进度,目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局,目前正在审评阶段,做好
药品包装
和标签、
说明书备案
工作。 5、做好新老员工培训训,包括新版20xx年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训,以适应未来检验工作的新要求,培养和储备质量队伍的人才。 6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作,...
为什么药物的
外包装
没有
说明书
?
答:
正常情况下,出厂
药品包装
盒内,必须有药品
说明书
的。无说明书可能的原因:一、假冒伪劣药物。二、药厂包装工疏忽,不过,正规药厂检验严格,一般不会有这样后疏漏。三、售买时人为遗失。安装说明书主要介绍如何将一堆分散的产品零件安装成一个可以使用的完整的产品。我们知道,为了运输的方便,许多产品都...
如何执行
药品备案
采购
答:
1、生产企业的《
药品
品种要素
说明书
》;2、药品生产企业GMP证书;3、国家药品监督管理部门同意生产的品种、规格、剂型的批准文号;4、生产企业质量内控标准证明[国家标准、高于国家标准];5、专利药品专利保护期证明文件及中药保护证书;6、原研制企业药品研制证书;7、国家级新药证书;8、药品最新最小
包装
...
商品名称是什么意思
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
药品包装
或药品使用
说明书
上
答:
【答案】:A 进入药品流通领域的处方药和非处方药,其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在
药品包装
或药品使用
说明书
上。处方药:凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药可不凭...
药品外包装
擅自添印未经批准内容如何处理
答:
第二种意见认为,不能以假药或劣药论处,而是应当责令改正,给予警告。理由:该
药品外包装
印制“抗病毒,治感冒”虽是未经批准擅自添加的内容,但其是印制在药品外包装商品名标识旁,而不是印制在该
药外包装
和
说明书
中的适应症栏下,定性为属药品适应症的内容依据不足,故不能定性为假药。目前国家...
如何辨别
药品
的真假?
答:
但是象前一段时间 国家药监局查处的特大假药案,是非法商贩通过医院清洁工收集整套真药的
包装
、
说明书
等,制做假药放在真药的包装里面,这样的造假只有通过专业的机构(
药品
检验所)进行检测才能判断药品的真假了。进入国家药监局网站 — 点击数据查询 — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — ...
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