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药品包装说明书备案
药品包装
有哪些
说明
?
答:
无论是国产还是进口
药品
,其
包装
上都贴有标签并附有
说明书
。标签或说明书一般都注明:(1)生产企业名称。(2)品名,即药品的名称,包括化学名与商品名等。(3)规格,指每片含药量多少和每瓶装多少片。(4)主要成分或药理作用。(5)批准文号。(6)适应症,指药品能治什么病,或功能主治。(7...
药品说明书
和标签说明书的区别
答:
1、性质不同:药品
说明书
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品的标签是
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。2、特点不同:药品说明书应当列出全部活性成份...
药品包装
上面必须有什么
答:
药品的标签分为内包装标签与
外包装
标签内容如下:1、内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的
药品说明书
所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致;2、内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产...
就是关于
药品
厂家变更的问题
答:
企业资质要一套:营业执照、许可证、GMP证书、合格供货方资质档案表、组织机构代码证、税务登记证、质量保证协议等 药品资质方面:提交批件和补充批件、在注册批件或者注册受理通知书,质量标准、包装盒、
说明书
及
备案
件,检验报告,物价文件。至于
药品包装
盒变更:最好能提供包装盒的药监局备案文件,如果没...
药品包装
必须按照规定印有或者贴有标签并附有什么???
答:
第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在
药品包装
、标签及
说明书
上标注。第七条 提供药品信息的标志及文字说明,字迹应清晰易...
商品标签上的"TM"和圈圈里一个R什么意思?
答:
近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。带TM的商标不得按注册商标使用 国家食品药品监督管理局...
可口可乐后面有个TM是什么意思?
答:
因此买药品最好认准R标记近年来,一些企业在药品广告中对其TM(TradeMark,即商标之意)商标进行宣传,部分省(区、市)药监部门批准了此类宣传TM商标的广告,并在国家药品监管部门备案。但近日记者从相关部门了解到,已不再进行带有TM标识商标的
药品包装
、标签、
说明书备案
。
医疗器械
说明书
和标签管理规定
答:
第三条 医疗器械
说明书
是指由医疗器械注册人或者
备案
人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其
包装
上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。第四条 医疗器械...
药品说明书
和标签说明书的区别
答:
1、性质不同:药品
说明书
应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品的标签是
药品包装
上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。2、特点不同:药品说明书应当列出全部活性成份...
化妆品
备案
就合格了吗?
答:
(二)产品名称命名依据; (三)产品配方(不包括含量,限用物质除外); (四)产品生产工艺简述和简图; (五)产品生产装置清单; (六)产品质量安全控制要求; (七)非特殊化妆品
备案
产品设计
包装
(含产品标签、产品
说明书
); (八)经省级食品
药品
监督管理部门指定的检验机构...
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