gmp对片剂生产环境的要求

Question

如题所述

Answer 1

这种片剂对生产环境的要求可以参考以下说法：
1、洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。
2、洁净区的光照度应不低于300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
3、进入洁净室的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。