请问制药片剂、针剂、原料、放射性、表片制剂各个车间的空气净度级数是多少万级?急!

如题所述

空气洁净度的计算方法:在一立方英尺的空间范围内大于0.5微米的固体微粒的个数*100。100000级就是在一立方英尺的空间范围内大于0.5微米的固体微粒的个数有1000个。微粒越多,级数越大,空气质量越差。一般的企业空气洁净度要求标准:电子车间为1000级-10000级:食品车间:100级-1000级;制药车间100级以下。生产表皮外用制剂的暴露工艺或放射性药物就可以在300000的条件下进行,GMP的标准往往是最低标准.注意食品药品的空气洁净度是指粉尘标准和微生物标准
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