抗生素片剂生产是否需要独立的车间?拥有片剂GMP证书的车间是否可生产抗生素?

拥有片剂GMP证书的车间是否可生产抗生素?车间认证时是片剂,现在要生产克拉霉素、阿奇霉素等片剂,是否可以?

来专业点的答案,表可能,大概哦。

青霉素类、头孢类需要独立车间(包括空调系统),其它抗生素不需要独立车间。克拉霉素、阿奇霉素属于大环内酯类,不需要独立车间。
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第1个回答  2009-01-05
对于不同的抗生素,对其生产场地有不同要求!青霉素类要求独立的车间,你提的两个品种不需要!
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