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GCP相关法规
2013年北京义翘神州生物技术有限公司招聘
答:
4)保持与研究单位和
相关
专家的良好沟通和协调,并对临床试验的全程进行监督、协调和管理; 任职资格: 1)医学或药学本科(含)以上学历2人; 2)熟悉药品管理
法规
,接受过
GCP
培训、有临床监查或临床研究工作经 验者优先; 3)熟练阅读药学及临床英文专业文献; 4)良好的人际沟通和组织协调能力,具备优秀的计划、督导实施和问...
西药执业药师证和中药执业药师证有什么区别
答:
想要了解更多关于执业药师证的
相关
信息,推荐咨询优路教育。优
gcp
有效期多久?
答:
简介 以研究者为例,ICH-
GCP
、我国GCP、《药物临床试验伦理审查指导原则》、《涉及人的生物医学伦理审查指导原则》等
法规
仅对研究者的资质进行了简要规定,一般认为
相关
资格是经过GCP培训并获得证书、在研究领域有相应特长、在医疗机构任职等。至于GCP证书的有效期限并未进行规定。在本人实际工作中,即使研究...
Gcp
中伦理委员会的含义是什么?它是如何组成与运作的?
答:
其人员组成应包括以下几方面。① 至少5 名成员。② 至少1 名成员来自非科学领域。③ 至少1 名成员应为独立于试验所在单位之外的人员。伦理委员会的工作程序主要有以下内容。① 应根据运作程序执行其功能,保留其活动及会议记录,并遵从
GCP
及现行管理
法规
的要求。② 只有参加审阅和讨论的委员会成员才可...
如何报名考国家
GCP
证书?
答:
800元/次,属于网络考试,一般情况下都能过。
GCP
不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及
相关
人员。规范相关人员的行为。
CRA新手请问
GCP
证书是在哪里报名考试的?
答:
GCP
英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。第三十二条 申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家
法律
、
法规
等有关规定,向国家食品药品监督...
gcp
证书好考吗
答:
相比其他行业资格证书,
GCP
证书的考试难度相对较高。考生需要具备扎实的临床试验知识,熟悉国内外
相关法律
法规和GCP要求,具备一定的英语阅读和理解能力。国家药品监督局(NMPA)颁发的临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)证书是临床研究从业者必备的资格证书之一,它是衡量临床试验执行是否规范...
gcp
证书报考条件是什么?
答:
gcp
主要职责:(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的
法律法规
草案,拟订政策规划。制定部门
规章
,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范...
gcp
备案程序gcp备案
答:
简单来说
GCP
培训是证明你对临床基础知识及
相关法规
内容培训的结业证明,相当于初中毕业后颁发的毕业证。广州城市职业学院是一间什么样的学校?广州城市职业学院简称广城职,英文缩写
gcp
)是2005年3月经广东省人民政府批准、国家教育部备案,由原广州业余大学、广州市经济管理干部学院、广州市财贸管理干部学院、...
CRA需要什么经验和基础吗?
答:
职业概括:监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或
相关
专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关
法规
,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是...
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