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中药饮片gmp认证停止了
中药饮片
企业目前执行的是哪一版
GMP
?新版的要求截止日期是什么时间...
答:
截止日期是2015年12月31日。此后未通过新版认证的一律停产
。具体可见:根据国食药监安[2011]101号文件,现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,药品生产企业应在原《药品GMP证书》期满前六个月,按照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》要求进行自查,并...
中药饮片GMP认证
可以续期吗,有什么要准备的
答:
对于新版
GMP认证
是可以申请延期的,国家给了一个过渡期,但是申请延期最多也是到2015年12月31日,也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。
GMP认证
延长期是怎么回事?
答:
2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版
GMP认证
,方可生产;同理,2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。
中药饮片
和医用气体仍执行98版GMP,暂不受2015年12月31日大限限制。
什么是
GMP认证
?
答:
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
中药饮片
加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说,
中药饮片
加工企业需要药品生产许可证和
GMP认证
,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
饮片
厂如何
认证gmp
答:
中药饮片GMP认证
工作流程 1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2.省局药品安全监管处对申报材料形式审查( 5 个工作日)3.认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定现场检查方案(10 个工作日) 中药饮片GMP认证工作流程 1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报...
请问药品都需要
gmp认证
吗?
答:
中药GMP认证
需要什么? .首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂型别等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制装置,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做
饮片
的30万级...
中药饮片GMP认证
需要多少时间
答:
自受理日起,95日左右..但事实上,应该差不多要半年的时间...
请论述我国
中药饮片
相关法规及政策 现状(生产、销售)。 请阐述我国中药...
答:
还要健全GAP认证的配套标准,增强认证客观性和可操作性;淘汰未通过
GMP认证
的
中药饮片
企业,继续采用GMP“飞检”等方式监督中成药生产企业;对药品销售企业执行GSP情况进行监管,杜绝假冒伪劣中药的流通。 5、增强中药产业的市场营销能力 营销是企业与市场联系的桥梁,一个企业的营销能力是企业生产技术、服务技术和管理技术水平...
...是否需要通过
GMP认证
?
中药材
初加工具体应该办什么手续?和资质...
答:
而
饮片
是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的
中药材
,并且饮片厂也必须通过
GMP认证
。 如果你想了解这方面的知识,可以到百度文库下载一份2010版GMP规范,上面有...
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