99问答网
所有问题
中药饮片GMP认证可以续期吗,有什么要准备的
如题所述
举报该问题
其他回答
第1个回答 2012-08-05
对于新版GMP认证是可以申请延期的,国家给了一个过渡期,但是申请延期最多也是到2015年12月31日,也就是那时必须达到新版GMP的要求。可以在国家食品药品监督管理局网站看看。
第2个回答 2012-08-02
续期是可以的,至于准备,其实就和首次认证差不多……
具体参考下国健的网站...
第3个回答 2012-07-30
GMP认证,每5年都要重新认证一次
相似回答
GMP认证
延长期是怎么回事?
答:
2013年12月31日后高风险药品生产企业必须通过新版
GMP认证,
方可生产;同理,2015年12月31日后普通药品生产企业也必须通过新版GMP认证才可以生产。
中药饮片
和医用气体仍执行98版GMP,暂不受2015年12月31日大限限制。
新建
中药饮片
厂怎样
准备
新版
gmp认证
答:
药品注册:如果药品已经注册,那么这一步就简单了,如果还没有注册,那么还需要使用工艺验证生产的三批产品数据提交注册。申请GMP认证:当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。对于新建工厂
GMP认证,需要
重点
准备的
地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。
gmp
标准是
什么
答:
《药品GMP证书》有效期一般为5年
。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。
药品生产企业应在有效期届满前6个月
,重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为5年的《药品GMP证书》法律依据:《药品生产质量管理规范》第一条为...
饮片
厂如何
认证gmp
答:
1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2.省局药品安全监管处对申报材料形式审查( 5 个工作日)3.认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定现场检查方案(10 个工作日)
中药饮片GMP认证
工作流程 1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2.省局药品安全...
中药饮片GMP认证的
内容是
什么
?
答:
在中国国健官网看到的 希望对你有帮助 一、对企业GMP现状进行现场考察,提出
GMP认证准备
工作的初步意见:1.对企业进行现场调查,了解企业GMP认证所
需要的
厂房设施现状、设备现状、机构设置情况,员工对GMP认识程度和GMP的培训情况;2.了解拟认证车间的剂型、品种,以确定与国家GMP认证政策的符合情况,并根据...
药物
gmp
怎么
认证
答:
6.3 生产批件(或新药证书)等有关文件资料的复印件; 6.4 常年生产品种的质量标准; [注:
中药饮片
生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;] 7
GMP认证
之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面...
中药饮片
加工企业
需要什么
资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说
,中药饮片
加工企业需要药品生产许可证和
GMP认证,
以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局
,需要
通过GMP认证,国家药监局...
中药饮片
生产企业申报
GMP需要
哪些资料,
答:
2010版GMP规范已有详尽说明,你登录百度文库下载一份,其中附件2就是
GMP认证
申报资料要求。包括1企业的总体情况。2企业的质量管理体系。3人员。4厂房、设施、设备。5文件。6生产。7质量控制8发运、投诉和召回。我就简单说一下,你还是好好看看2010版GMP规范吧。
中药饮片GMP认证需要
多少时间
答:
自受理日起,95日左右..但事实上
,应该
差不多要半年的时间...
大家正在搜
中药饮片生产企业要通过什么认证
卖中药饮片需要什么证件
中药饮片有没有有效期
中药饮片gsp认证标准
中药和中药饮片的区别
中药饮片gmp认证资料
中药饮片gsp认证
中药饮片gmp认证停止了
中药饮片gmp认证条款