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中药饮片gsp认证标准
医药行业中的
GSP认证
具体内容有那些?
答:
设备要求:验收养护室应具有必要的防潮、防尘设备
。如所在仓库未设置药品检验室或不能与检验室共用仪器设备的麻蝇培植千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等。企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。
简述药品GPS
认证
评定
标准
答:
药品零售企业
GSP认证
检查评定
标准
(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
GSP认证
对药品批发企业经营场所面积有什么要求
答:
其中阴凉库面积不低于总库房面积的50%。
库房净高5米以上(二层以上可为4米以上)。冷库容积不低于100立方米
。专营中药材、中药饮片的仓库面积应达到1000平方米以上;专营生物制品的仓库容积应达到200立方米以上。在设区的市中心城区设立批发企业,营业场所和办公用房面积不低于300平方米,在县(县级市、区)开...
新版
gsp中药饮片
阴凉库温湿度要求
答:
1. 根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,
常温库的温度范围应该是10℃至30℃之间,确保药品储存环境的稳定性
。2. 阴凉库的温度要求不超过20℃,同时需要保证库房位置避免阳光直射,以维护药品质量。
药房
GSP认证
温湿度
标准
是多少
答:
室温过高或过低时可以开空调控制,如果药房有需要冷藏的药品就需要有一台冷藏柜。 规范化药房GSP认证温湿度标准:常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。
阴凉:不高于20℃
,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都...
经营
中药饮片
的零售药店,应有
答:
经营
中药饮片
的零售药店,应有专用的库房和养护工作场所。根据查询相关公开信息,《陕西省
药品GSP认证
现场检查评定
标准
(药品零售企业)》第56条规定经营中药饮片的零售药店应有与其规模相适应的中药饮片储存药柜。
谁能告诉最新的药品批发企业
GSP认证
检查评定
标准
答:
1、为统一
标准
,规范
药品GSP认证
检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。??? 2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行...
新版
gsp
库房
中药饮片
货架有哪些要求
答:
(三)系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。(四)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。二、温湿度监测设备的设置 (一)每一独立的药品仓间(或库房)、...
药品的
GSP
主要是指什么?药品的国药准字和药品怎么分类?
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。是由药监局强制执行的一个技术规范,其应用对象为药品批发零售业。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量
标准
的一项管理制度。其核心是...
什么叫
GSP
呢,哪位高手告知下
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量
标准
的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供...
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