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中药饮片GMP认证需要多少时间
如题所述
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其他回答
第1个回答 2012-08-02
自受理日起,95日左右..但事实上,应该差不多要半年的时间...
第2个回答 2012-07-02
上报后20个工作日内,现场检查。为期3天。
第3个回答 2010-09-07
如果顺利,从省局到国家局要1个月,慢的话要半年以上
第4个回答 2010-09-03
至少半年到八个月
第5个回答 2010-09-01
你问的不全面,一般你提交资料后15天内给你答复,如果省局忙了,可能就要拖几天了。
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中药饮片GMP认证需要多少时间
答:
自受理日起,95日左右..但事实上
,应该差不多要半年的时间...
中药饮片GMP认证
检查项目的中药饮片GMP认证检查项目
答:
说 明1.
中药饮片GMP认证
检查项目共111项,其中关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2. 结果评定 项 目 结果评定 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤18 通过GMP认证 0 19~37 限期6个月整改后追踪检查 ≤ 3 ≤18 ≤ 3 >18 不通过GMP认证 > 3 ...
我公司是
中药饮片
厂在哪里可以查到我公司的
GMP
答:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=23&tableName=TABLE23&title=
GMP认证
&bcId=118715589530474392063703010776
哪里可以找到
中药饮片
的图片啊?
答:
答:先申请变更生产许可证,后申请
GMP认证
. 29 我厂是原料药生产厂家,本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作,故正在准备资料先进行许可证变更.但根据厂的统一部署,
认证时间
可能推迟到2006年1月份,那时许可证已经换了新证,我的问题是:四个原料药品种在换证资料申报时,我厂已经作为新增生产范围上报,那么...
什么是药品
认证
的简介
答:
第十二条 《药品GMP证书》有效期满前 3个月,由药品生产企业提出申请,按
药品GMP认证
工作程序重新检查、换证。第十三条 认证不合格的企业,再次认证申请与上次认证申请的
时间
间隔应在一年以上。第五章 监督管理 第十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区获得证书企业(车间)的监督检查工作。
中药饮片
厂怎么申办
答:
50余万)。当然前期
需要
和医药设计院、药监局、专业咨询公司等多部门进行沟通。软件:需要按照新版
GMP
313条编写整套文件体系。湿件:人员,再少也得配备20余人。其中新版GMP对生产、质量负责人有明确要求,企业一年用于人员投资15-25万。整个过程快也得1年,慢则两年,资金不到位那就遥遥无期。
中药饮片
加工企业
需要
什么资质?有没有相关法律条款?
答:
大部分不
需要
。一般需要以下五种
中药
证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过
GMP认证
,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
药物
gmp
怎么
认证
答:
[注:
中药饮片
生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;] 7
GMP认证
之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室) 7 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量...
什么是
GMP认证
?
答:
GMP认证
是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估,制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书,在学习、培训、运转的不断修正...
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