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中药饮片gmp认证停止了
药品生产许可证、
GMP认证
、批文三个的申请顺序怎样?
答:
实施批准文号管理的中药材、
中药饮片
品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。根据上述条款可以得知,要先取得药品生产企业资格,才能从事药品生产,也就是说,办理药品生产许可证、
GMP认证
、药品批文应当依次进行。
中药饮片
能否经营毒性中药材
答:
正规的医疗单位可以经营,必须有毒麻药品柜,双人专锁。必须医师开具处方才能使用。
中药饮片
企业公司有那些?
答:
吉林华康药业,
中药
50强企业,生产的治疗心脑血管疾病的天*欣*泰*血*栓心*脉*宁*片远销海内外!
精包装
中药饮片
需要什么手续
答:
是
中药饮片
都必需得通过
GMP认证
WC证书与
GMP
区别
答:
四、自2003年1月1日起,药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型(包括生产车间、生产线),并准备申请
药品GMP认证
的,应一次性同时申报,我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。五、体外诊断试剂、
中药饮片
、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理...
办一个通过
gmp认证
的小型
中药饮片
厂需要多少钱
答:
300-500万。设备60-80万 仪器40-50万 厂房2500-3500平方米,造价50-60万 人员30-50万 不可遇见30-50万 10亩地价100-150万
中药饮片
车间可否申请食品生产许可证
答:
不可以,国家食品药品监督管理局明文规定,食品生产QS车间不能与
中药饮片GMP
生产车间同用。必须另外
认证
独立的QS车间
药品生产企业在实施
GMP
过程中存在哪些问题
答:
1、实施GMP仅停留在表面上 企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。
GMP认证
时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原始的管理方式。不重视人才,通过认证后人才流失严重。重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才。2、培训工作不能...
中药饮片
厂验收申报资料都有哪些
答:
中药饮片GMP认证
申报资料技术要点 生产企业名称:申请认证范围:中药饮片(含毒性中药饮片□、直接口服中药饮片□)及其相应的炮制范围,包 括净制□ 、切制□、炮炙(炒□、烫□、煅□、制炭□、蒸□、煮□、炖□、燀□、酒制□、醋制□、盐制 □、姜汁炙□、蜜炙□、油炙□、制霜□、水飞□、煨...
关于药品生产企业质量管理规范(
GMP
)新增加的项目有哪些?
答:
原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。 98版GMP中的
中药饮片
、放射性药品、医用气体等附录继续使用,暂不修订,与新版GMP不适应的依从新版。这样,供企业执行的
药品GMP
将有一个基本要求、5个新附录以及3个旧附录。 GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录...
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