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中药饮片gmp认证停止了
什么是
GMP认证
?
答:
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系;要请有资历...
中药饮片
加工企业需要什么资质,有没有相关法律条款?
答:
主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过
GMP认证
,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
药品GMP认证
跟普通GMP认证有什么区别
答:
四、自2003年1月1日起,药品生产企业若有未取得“药品GMP证书”的药品类别或剂型(包括生产车间、生产线),并准备申请
药品GMP认证
的,应一次性同时申报,我局将不再受理同一企业多次GMP认证申请。五、体外诊断试剂、
中药饮片
、药用辅料、医用氧气、药用空心胶囊等生产企业应按GMP要求组织生产,其认证管理...
药物
gmp
怎么
认证
答:
[注:
中药饮片
生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;] 7
GMP认证
之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室) 7 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量...
中药饮片GMP认证
检查的重点是..
答:
设备改造方面,选择购置设计安装合理、结构及性能均符合
GMP
要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备,提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修,根据需要配备计量仪表,提高监控能力,避免和减少人为操作差错,并对其制订详细的验证措施,确保设备性能符合
饮片
生产工艺要求。参...
药店
gmp
怎么
认证
答:
[注:
中药饮片
生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表;申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表(注明常年生产品种),包括依据标准及质量标准等;] 7
GMP认证
之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室) 7 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量...
gmp认证
是什么意思
答:
gmp认证
意思是:1、
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可...
新版
药品GMP认证
的认证细分
答:
1.药品生产企业GMP认证2.
中药饮片GMP认证
3.原料药车间GMP认证4.口服制剂车间GMP认证5.片剂GMP认证6.胶囊剂GMP认证7.颗粒剂GMP认证8.散剂GMP认证9.滴丸剂GMP认证10.栓剂GMP认证11.注射剂GMP认证12.放射性药品GMP认证13.生物制品GMP认证 ...
药品GMP认证
的认证细分
答:
1.药品生产企业GMP认证2.
中药饮片GMP认证
3.原料药车间GMP认证4.口服制剂车间GMP认证5.片剂GMP认证6.胶囊剂GMP认证7.颗粒剂GMP认证8.散剂GMP认证9.滴丸剂GMP认证10.栓剂GMP认证11.注射剂GMP认证12.放射性药品GMP认证13.生物制品GMP认证 ...
请问药品都需要
gmp认证
吗?
答:
毒麻
中药饮片
包装需要
gmp认证
吗 gmp是药品生产管理办法,按理由药品所有生产步骤都应该符合这个规定的 药品技术转让 转入方一定需要gmp认证么 GMP是为确保药品质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过
GMP认证
才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药...
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