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中药饮片是否需要gmp
中药饮片
质量管理的相关规定有哪些
答:
其次,《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。对于中药饮片生产企业来说,
必须按照GMP的要求建立质量管理体系
,确保中药饮片的生产过程符合规范要求。这包括原料的采购、验收、储存,生产设备的清洁、维护,生产工艺的控制,以及成品的检验、储存和销售等各个环节。再者,《中药饮片质...
中药饮片
加工企业
需要
什么资质?有没有相关法律条款?
答:
1、一般来说,
中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证
,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局...
下列关于
中药饮片
管理的说法,错误的是
答:
正确答案:D 解析:(1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片,应当具备与之...
我想开
中药饮片
粗加工厂(无炮制过程)
是否需要
通过
GMP
认证? 中药材初加 ...
答:
简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,
无需gmp
。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
我想开
中药饮片
粗加工厂(无炮制过程)
是否需要
通过
GMP
认证? 中药材初加 ...
答:
而
饮片是
最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就
是必须
是炮制的
中药材
,并且饮片厂也必须通过
GMP
认证。 如果你想了解这方面的知识,可以到百度文库下载一份2010版GMP规范,上面有...
中药饮片需要
有国药准字吗
答:
只有个别的品种
需要
,大部分的
中药饮片
都不需要。只要正规企业
GMP
认证后才能生产
请问中药生产企业生产
中药饮片需要
什么资质吗?每种饮片都需要药品批准...
答:
需要
药品生产许可证 和
GMP
认证证书,还有其他的,比如营业执照、税务登记证等等,不是每种饮片都需要药品批准文号,多数都不需要。 不知回答明白你的问题没,另外说一句,不建议建设
中药饮片
生产企业,现在国家政策简直是不让饮片企业活,根本不好干,尤其是新建企业(乱用生产西药的标准,生产中药饮片 )...
请问
中药材
有限公司可以生产
中药饮片
和销售吗
答:
不可以的,
中药饮片
生产
必须
有 《药品生产许可证》和《
GMP
》证才能生产和销售
中药饮片
粗加工厂(无炮制过程)
是否需要
通过
GMP
认证?
答:
要把概念搞清楚!
饮片是
指经过加工`炮制`成型后,可以用于配方的
中药
,其加工
需要GMP
认证;粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等,这不需要GMP认证。
关于
中药饮片
生产经营管理的说法,正确的是( )
答:
【答案】:B 本题考查的是中药饮片生产经营管理的内容,生产
中药饮片必须
持有《药品生产许可证》,应当遵守药品生产质量管理规范;必须在符合药品
GMP
条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。故B选项正确。
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