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中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
能不能说明的详细一点?
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推荐答案 2007-03-29
要把概念搞清楚!饮片是指经过加工`炮制`成型后,可以用于配方的中药,其加工需要GMP认证;粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等,这不需要GMP认证。
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其他回答
第1个回答 2007-03-29
需要
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我想开
中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
中药材初加 ...
答:
简单的粗加工,可以不叫饮片厂, 老百姓种药材也需要简单的产地加工的,只要不当饮片卖就行。好多药材都需要产地加工的,
无需gmp
。如果你建饮片厂,虽然没有炮制过程,也必须要认证,据说gmp 不适用中药饮片的生产。被管理者拿来乱用了。
中药饮片加工
企业
需要
什么资质,有没有相关法律条款?
答:
主管部门是当地食品药品监督管理局,
需要通过GMP认证
,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
我想开
中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
中药材初加 ...
答:
而饮片是最容易掺杂使假的,以前,很多药厂都购买你说的这种
粗加工饮片
,从现在开始,凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质,没有资质的按假药论处,而饮片的概念就是必须是炮制的
中药材
,并且
饮片厂
也必须
通过GMP认证
。 如果你想了解这方面的知识,可以到百度文库下载一份2010版GMP规范,上面有详...
建
中药饮片厂需要
什么手续还有资金?坐等专业回答
答:
生产许可证、
GMP认证
。办理上述两证
过程需要
涉及三大件:硬件、软件、湿件。少则投资400万(不包括流动资金甚至不包括购买地皮),多则上千万。用来建设生产/仓储/质检/办公/生活厂房(200多万)、购买设备(100多万)、检验仪器(50多万),其他费用(50余万)。当然前期需要和医药设计院、药监局、专业...
中药饮片
生产厂房建设需要什么要求
?GMP
有规定厂房平面图
需要认证
吗?
答:
没有规定图纸
要认证
,但图纸是材料里面的一部分,也是最根本的,一般请医药设计院设计比较保险.,但他们一般设计使用实用性不大, 毕竟不是一线.唯一一点食药监认可. 反正有一家
中药
企业是我设计的图纸,没有说什么.要求的话你最好咨询当地安监处,各个地方不一样,看看有没有涉及当地产业政策,比如我们这边...
饮片厂
如何
认证gmp
答:
3.认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定现场检查方案(10 个工作日)
中药饮片GMP认证
工作流程 1.申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2.省局药品安全监管处对申报材料形式审查( 5 个工作日)3.认证中心对申报材料进行技术审查( 10 个工作日)4.认证中心制定...
请问办
中药饮片加工厂需要
什么条件?拜托各位大神
答:
3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做
饮片
的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。 4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的
GMP
验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括...
办
中药饮片厂需要
那些 手续?急需!
答:
你可以去当地食品药品监督管理局了解一下。此证办好,还要工商注册、法人资格证、税务登记证等等。资金嘛不好说少了不行。先找到500万吧。不管
是不是
你的,借的也行。关键一点:你要一次性通过国家
GMP认证
,如不能通过此认证,你的投资是随水而去。除非你有很硬的后台。要不然厂还没开,你就要打算...
[
中药饮片GMP
对直接口服饮片车间的要求] 中药精制饮片
答:
中药饮片GMP
对直接口服饮片车间的要求 总的要求:直接口服的中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房应符合30万级洁净区的要求。 具体要求: 一、洁净厂房与设施的管理:参照中药制剂GMP检查指南:1101;1102;1103;1301;1401;1501;1502;1503;1504;1601;1602;1701;1801;1903;2402;2701;2802。 1101 洁净室(区)的内表面...
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