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新版GSP认证对药品库房的要求?
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第1个回答 2017-07-20
库房要干净整洁划分区域;冷库温度范围在2-8℃,常温库在0-30℃,阴凉库在0-20℃,湿度为35%-75%;冷藏车、保温箱温度范围在2-8℃;冷链储存设施设备必须要进行定期温度验证和极高温极低温验证。SINSE山东华验验证一直做GSP冷链温度验证服务。本回答被提问者采纳
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批发企业
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(一)
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新GSP
新规规定?
答:
"每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,
并均匀分布平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端
;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置
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GSP认证新
规定
对药品
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冷库建造
的要求
有哪些
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GSP医药
冷库建造
的要求
如下:1、产品功能必须符合
新版GSP要求
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gsp对库房的要求
不包括
答:
gsp对库房的要求
不包括:通道宽敞明亮。GSP(Good Storage Practice,良好储存实践)是一种质量管理体系,用于确保
药品
、医疗器械和食品等产品在储存过程中保持高质量和安全。以下是
GSP对
库房的主要要求:1、储存条件:温度控制:库房内的温度应符合产品的储存要求。不同类型的产品可能需要不同的温度范围。
GSP认证的
硬件
有什么要求?
答:
(一)营业场所与
仓库的要求
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药品仓库
,并且环境整洁、无污染物。企业的经营场所、仓库、办公生活等区域应分开。2药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,...
规范化药房的温度和湿度
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答:
规范化药房
GSP认证
温湿度标准:1、常温:(0-30℃),多数
药品
都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75...
新版gsp对医药
冷藏物流提出了哪些
要求
答:
新版gsp对医药
冷藏物流提出了哪些
要求
:(一) 冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。(二)按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业...
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