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新版药品管理法取消GMP认证
兽药gsp
认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国
药品管理法
》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认
取消GMP
/GSP
认证
发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
2021开
新
药店需要gsp
认证
吗
答:
不需要。关于药品GMP、GSP
管理
要求自2019年12月1日起,
取消药品GMP
、GSP
认证
,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
gmp
证书
取消
了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消,在
取消GMP认证
后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控...
2019年《
药品管理法
》修订,明确
取消药品GMP认证
。关于取消后
GMP管理
...
答:
【答案】:D 考查
药品
生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。
全面
取消gmp认证
答:
Gmp
——《
药品
生产质量
管理
规范》强制性
认证
全面
取消
。此认证已执行二十多年,有效规范了药企行为。但同时也造成了巨大的浪费。许多为了通过认证投入的设备在认证过后被搁置。多年来行业呼声很高。九月二十四号,国家食药监局官员丁建华在北京发声:你不是小偷,我也不是警察。我们是合作关系……。全面取消...
制药企业为什么制药企业为什么
取消
了
gmp
证书
答:
取消gmp
证书的原因:据了解,GMP是指
药品
生产质量
管理
规范,GMP制度主要对药品生产各环节加以规范。有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是
认证
证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定...
取消
GLP/GCP /
GMP
/GSP
认证
后我们应如何进行
药品
质量监督
管理
答:
可以看到的是,尽管
认证
即将被
取消
,但动态的飞行检查将会日益频繁,“该退市的退市,该撤证的撤证”,上述CFDA官员表示,完善药品全周期的生命管理也将是
新版
《
药品管理法
》修订重点考虑的内容之一,包括风险管理机制将会被引入,并贯穿至临床试验、药品审批等各个方面,另外加强对全过程的监管,以及完善...
取消
gsp,
gmp认证
有何意义
答:
取消GSP,
GMP认证
,只是取消了认证这一个程序,但是药企在日常的经营生产工作中,还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。取消后,飞检会直接成为监管企业的重要手段,那么届时飞检将成为家常便饭,要说
认证取消
的意义,应该是飞检频繁了,药企会更加走向合规,会是大健康行业一个好的趋势吧。
兽药gsp
认证
是不是
取消
了
答:
法律分析:没有。关于
GMP
、GSP、GCP、GLP
认证取消
的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国
药品管理法
》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生...
新
修订的《
药品管理法
》有哪些变动?
答:
2.
取消
了
GMP
/GSP
认证
。原先的五年一次的大考试,改成现行的不知道时间的随堂测验,对
药品
的日常规范来说其实是好事,监督更为严格;对经营企业及生产企业来说,要求则更为严格,时时刻刻要达到认证的标准。规范性、真实性必须进一步加大
管理
成本的投入。3.药品互联网销售需省药监备案。网络销售药品的渠道...
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