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药品gsp认证
gsp认证
是什么意思(gsp证书是什么证书)
答:
GSP认证
全称:《
药品
经营质量管理规范》认证。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取...
办理
GSP认证
需要哪些材料
答:
办理
GSP认证
需要准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、企业经营许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、
药品
或医疗器械的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、药...
gsp
证书是什么证书
答:
法律分析:
药品GSP认证
是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过...
GSP认证
是什么
答:
GSP认证
就是
药品
经营质量管理规范认证,它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。您可以咨询下北京志翔领驭咨询有限公司的专家们,他们是专门对药品政策方面进行政策解读及培训的机构,或者您可以进入中国GSP咨询网查询。
药店
gsp认证
是什么意思?
答:
GSP是Good Storage Practice(良好存储实践)的缩写,是指制药行业规范中对
药品
存储条件的要求。药店
GSP认证
是指药店在符合GSP制度的基础上,经过第三方机构的审核和认证,证明药店符合药品质量控制、存储和发放管理的国际标准。这项认证对于药店的现代化管理和质量保障非常重要。药店GSP认证是药店与市场保持友好...
药品GSP认证
需要什么条件?
答:
(一)
GSP认证
申请与受理 1.GSP认证申报资格 属于以下情形之一的
药品
经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。2.合法资质 具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照...
GSP认证
需要什么手续?
答:
1) 《
药品
经营质量管理规范
认证
申请书》2份;2) 《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(批准企业经营特殊药品的,还应提交相应的批准文件复印件2份;集中设库的,还应提交相应的批复复印件2份);3) 企业实施
GSP
情况的自查报告2份;4) 企业非违规经销假劣药品问题的说明2份;5)...
什么
药品gsp认证
答:
GSP认证
是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制
药品
流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
什么是
GSP认证
,跟GMP有什么关系
答:
GMP是《
药品
生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程.两者之间没有必然的关系,但是GMP、
GSP认证
是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证.除了GMP《...
gsp认证
需要几年一次
答:
有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新
认证
的申请。
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