99问答网
所有问题
当前搜索:
违反药品gmp的案例
做装
药品的
盒子,对车间要求
gmp
吗
答:
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行,十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行
药品GMP的
力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。锭工赤继俦荒稠维椽...
人用药要通过
GMP
吗?
答:
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。随着
GMP的
发展,国际间实施了
药品GMP
认证。GMP提供了药品生产...
药如何通过
gmp认证
答:
2、国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品的GMP认证由国家食品药品管理局组织。3、除国家食品药品监督管理局规定的注射剂、放射性药品和生物制品外,其他
药品的
GMP认证由省食品药品监督局组织。4、药品生产企业应在
药品GMP
证书到期前6个月重新申请药品GMP证书。(1) 应用程序:申请人应...
谁知道
GMP的
准确含义?
答:
再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限 1、 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办
药品GMP认证的
具体工作。2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理...
GMP认证
和蓝帽子区别
答:
GMP认证
和蓝帽子在认证对象和所指对象不同。1、认证对象不同 GMP认证针对
药品
生产,而蓝帽子认证是针对保健食品。2、所指对象不同 蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志。而GMP是药品生产质量管理规范,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格...
GMP认证的
其他问题
答:
我国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局,生产集中度较低,自主创新能力不足。实施新版GMP,是顺应国家战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级。实施
药品GMP
是提高药品质量安全的...
GMP
、GMP附录、GMP指南这三个有什么关系???
答:
而GMP附录是对GMP在某些
药品
的展开,是对
GMP的
补充,相当于是对某类药品的具体要求,比如附录一是无菌药品,附录五是中药 GMP指南是根据GMP的要求具体该怎么去做,这个指南就是教你怎么取执行GMP的,比如说GMP中第69条,更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储...
保健食品
GMP
证书号粤BGMP20080023《液体钙软胶囊》是合格的保健品吗?反...
答:
广东省药监局不会发这样的文号,假药无疑。
药品认证的
药品GMP认证
管理办法
答:
第一条 为加强对药品生产企业的监督管理,广泛规范
药品GMP
认证工作,依据《中华人民共和国药品管理法》,制定本办法。第二条 药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。第三条 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作;负责药品GMP检查员的...
为规范
药品
生产质量管理
gmp
制定的依据
答:
为规范
药品
生产质量管理
gmp
制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》。《药品生产质量管理法》的要求是制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品、生产工艺及其重大变更均经过验证、配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜