99问答网
所有问题
当前搜索:
药品冷库认证管理办法
《
药品
经营质量
管理
规范实施细则》规定,药品批发企业和药品零售企业的冷...
答:
【答案】:B 考察重点是《
药品
经营质量
管理
规范实施细则》对药品批发企业和药品零售企业
冷库
温度的规定。冷库温度2~10℃。故选B。
GMP
认证
是什么
答:
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性
管理
制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
gsp
认证
需要几年一次
答:
有效期5年,有效期满前3个月内,由企业提出重新
认证
的申请。
药房GSP
认证
温湿度标准是多少?
答:
45%—75%之间。根据
药品
标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP
认证
检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量
管理
规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
药品
GMP
认证
检查程序是什么啊
答:
1.2 省、自治区、直辖市
药品
监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP
认证管理办法
》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖...
规范化药房GSP
认证
温湿度标准是多少
答:
45%—75%之间。根据
药品
标示的贮藏条件要求,分别储存在(2-10℃)、(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,相对湿度均应保持在45%—75%之间。为统一标准,规范药品GSP
认证
检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量
管理
规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
电子
认证
服务
管理办法
答:
第三条 在中华人民共和国境内设立电子
认证
服务机构和为电子签名提供电子认证服务,适用本
办法
。第四条 中华人民共和国信息产业部(以下简称“信息产业部”)依法对电子认证服务机构和电子认证服务实施监督
管理
。第二章 电子认证服务机构第五条 电子认证服务机构,应当具备下列条件:(一)具有独立的企业...
药品
经营许可证
管理办法
的司法解释
答:
《
药品
经营许可证
管理办法
》提高了药品批发企业的准入条件,除上述要求外,还必须具有保证所经营药品质量的规章制度;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人要有大学以上学历且为执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、
冷库
,仓库中要有适合...
药品
经营零售企业gsp
认证
岗位培训有什么用
答:
药品生产企业实行GMP
认证
和药品零售企业实行GSP认证有什么好处?求大神帮助 关乎人的生命,当然要认证了。药品零售企业经营许可和认证变更申请表怎么填 《药品经营许可证》变更程式 审批依据: 1、《
药品管理
法实施条例》 2、《药品经营质量管理规范》 3、《安徽省药品经营许可证
管理办法
实施细则》 ...
开办
药品
经营企业必须具备的法定条件
答:
根据《药品经营许可证
管理办法
》规定 第二章申领《药品经营许可证》的条件 第四条按照《
药品管理
法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜