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药品冷库认证管理办法
兽用gmp怎么
认证
答:
认证申请和资料审查:1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市
药品
监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP
认证管理办法
》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理...
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答:
认证申请和资料审查:1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市
药品
监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》,并按《药品GMP
认证管理办法
》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理...
认证
证书和认证标志
管理办法
(2015修订)
答:
认证
证书包括产品认证证书、服务认证证书和
管理
体系认证证书。本
办法
所称的认证标志是指证明产品、服务、管理体系通过认证的专有符号、图案或者符号、图案以及文字的组合。认证标志包括产品认证标志、服务认证标志和管理体系认证标志。第三条 本办法适用于认证证书和认证标志的制定、发布、使用和监督检查第四条...
《
药品
经营许可证
管理办法
》规定,开办药品经营企业必须具什么条件_百 ...
答:
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量
管理
负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;(四)具有能够保证
药品
储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、
冷库
。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;(五)...
药品冷库
温湿度要求是多少?
答:
血液储存库:5℃~1℃ 可用于储存血液,药物生物制品等。低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。超低温保存库: -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品等。
药品冷库
药品冷库在储存
管理
中要遵循哪几点?1.药品按温、湿度要求储存于相应的库中。2.在...
gmp
认证
在哪里办理
答:
8、省局对
认证
初审意见进行审批(10个工作日);9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。gmp申报条件如下:1、新开办
药品
生产企业,药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督
管理
部门申请《药品生产质量管理...
药品
gsp
认证
需要什么材料
答:
三、设定行政许可的法律依据:1、《中华人民共和国
药品管理
法》;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》;3、《药品经营质量管理规范》及
认证管理办法
。四、行政许可数量及方式:无数量限制 五、行政许可条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位 1、具有企业法人资格的药品经营企业;2、非专营药品的...
药品
生产监督
管理办法
(试行)
答:
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本
办法
。第二条 药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、
认证
、检查的监督...
药品
经营许可证
管理办法
的司法解释
答:
《
药品
经营许可证
管理办法
》提高了药品批发企业的准入条件,除上述要求外,还必须具有保证所经营药品质量的规章制度;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师,质量管理负责人要有大学以上学历且为执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、
冷库
,仓库中要有适合...
企业应当遵守哪些
药品
监督法律法规
答:
药品经营企业除《中华人民共和国
药品管理
法》以外,还应遵守《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通监督
管理办法
》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或兼营企业。《药品管理法实施条例》...
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