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药品包装标签信息管理
药品包装
、
标签
和说明书
管理
规定(暂行)
答:
(一)内包装标签与
外包装标签
内容不得超出国家
药品
监督
管理
局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。(二)内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及...
药品
说明书和
标签管理
规定
答:
第一章 总 则第一条 为规范药品说明书和
标签
的管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应...
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于
药品标签管理
的说法,正确的有...
答:
考查
药品标签管理
。其一,标签标注内容中,只有内标签在
包装
尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。选项B...
药品
的内
包装标签
需注明哪些内容?
答:
第十七条
药品
的内
标签
应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装
尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格...
中华人民共和国
药品管理
法
包装管理
答:
包装
上的
标签
和说明书是必不可少的组成部分。它们必须详细记载
药品
的通用名称、成分、规格、生产企业
信息
、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、禁忌事项、可能的不良反应以及注意事项。对于特殊药品如麻醉药品、精神药品等,标签上还必须印有相应的法定标志,以便于识别和
管理
。
国家规定的
药品
的
包装
上需要标有哪些
信息
?
答:
药品
名,商品名,批次,有效期,适用症,过敏患者情况
化妆品
标签管理
办法
答:
特殊化妆品注册证书编号应当是国家
药品
监督
管理
局核发的注册证书编号,在销售
包装
可视面进行标注。第十条 化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关
信息
,应当按照下列规定在产品销售包装可视面进行标注:(一)注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称和地址,应当标注产品注册证书...
国家对
药品包装
和说明书实行什么制度?
答:
第六条 药品商品名称须经国家药品监督
管理
局批准后方可在
药品包装
、
标签
及说明书上标注。第七条 提供
药品信息
的标志及文字说明,字迹应清晰易辨,标示清楚醒目,不得有印字脱落或粘贴不牢等现象,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第八条 药品的包装分内包装与外包装。(一) 内包装系指直接...
药品
说明书和
标签管理
规定-总结
答:
不良反应
信息
的注明9.
药品标签
的分类10.内、外标签标示的内容考点:运输、储藏和原料
药标签
标示的规定11.同一药品生产企业的同一药品的标签规定12.有效期表述形式13.药品通用名称、商品名的印制与标注14.注册商标的使用及印制15.特殊
管理
的药品、外用药品、非处方药品和特殊储藏要求的药品的标识 ...
试验
药品
的
标签
应包含哪些基本
信息
答:
第十七条 药品的内
标签
应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装
尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。根据《中华人民共和国
药品管理
法》第二条关于药品的定义:本法所称药品,是指...
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其他人还搜
药品包装标签信息管理系统
根据药品包装标签和说明书管理规定
药品内包装标签上至少要标注
药品包装标签
印有与标签内容相同的药品包装
按规定变更药品包装标签
药品包装盒上的外字标签内容
药品包装管理
信息管理与信息技术