第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
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第1个回答 2017-08-11
由于是open label, 能否考虑两条流水号，受试者一个流水号，品一个流水号，随机化时，除了给受试者一个入组编号（随机号）外，同时给一个品编号，这样或者可以尽可能利用品 查看>>
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