在临床试验中对试验用药品的标签有何规定？

Question

如题所述

Answer 1

因为药物临床试验是非常严格的试验，因此无论是最初小规模的一期临床试验，还是后期人群规模较大的二期、三期临床，对于过程中所涉及到的任何物品，均有严格的要求，其中对于临床试验中对试验用药品的标签有如下规定：

用药品的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中，试验用药品与对照药品的包装信标签应一致。

Answer 2

试验用药品的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中，试验用药品与对照药品的包装信标签应一致。

参考资料：http://www.cncro.com/

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