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我国药品不良反应的定义
我国的药品不良反应
报告和监测管理办法于哪一年颁布
答:
《药品不良反应报告和监测管理办法》是
我国
卫生部制定的一项法规,旨在规范
药品不良反应的
报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过,并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理,保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定,药品生产企业...
药品管理法中有关
药品不良反应
报告的条文
答:
《药品管理法》第七十一条规定:国家实行
药品不良反应
报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生
不良反应的
药品,国务院或省级药品监督管理部门可以...
药店培训计划和培训内容是什么?
答:
定义
,
药品不良反应
上报的重要意义和上报方式。五、药品知识培训:药品分类管理知识培训,该项目的培训在日常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药房分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。
开化县中小学生食品
药品
安全知识竞赛试题答案、质量技术监督部门依照...
答:
77、“
药品不良反应
”
定义
正确的是 。 A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应B、是由药品质量引起的C、是用药不当造成的D、就是药物的副作用---78、颗粒剂如果 ,则不应使用。A、结块发粘B、松散C、有光泽D、干燥---79、以下关于非处方药的安全...
简答题 1、
药品不良反应
报告制度和要求是什么?
答:
与大多数已经建立报告制度的国家相比,
我国的
报告制度有以下特点:(1) 我国已经颁布了专门的 (
药品不良反应
监测管理办法 ) ,对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等,都以法规的形式作了系统规定。(2) 我国除国家一级的药品不良反应监测中心外,还建立了省一级的药品不良反应监测...
我国药品不良反应
监测评价体系的主体是
答:
我国药品不良反应
监测评价体系的主体介绍如下:药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。药品不良反应应该由以下主体考察上报:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应,应及时...
我国
近十年
药物不良
反映案例
答:
32岁的市民张先生关注到一条新闻,央视报道称,2010年11月26日,在北京儿童用药安全国际论坛上,来自美国和英国的儿童专家,及全国近百位儿科学者 提醒,在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利,该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。 据国家
药品不良反应
监测中心报告显示,尼美舒利在用于儿童...
我国药品不良反应
报告原则为
答:
【答案】:E
我国药品不良反应
报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与
不良反应的
关系肯定后才呈报。
国的
药品不良反应
报告方式为
答:
【答案】:C 目前不良反应常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系统等。
我国
采用自愿呈报系统监测
药品不良反应
。
新药监测期内的国产
药品
应当报告
答:
【答案】:A
我国药品不良反应的
监测范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
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