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我国的药品不良反应报告和监测管理办法于哪一年颁布
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推荐答案 2023-12-23
我国的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2011年颁布。
《药品不良反应报告和监测管理办法》是我国卫生部制定的一项法规,旨在规范药品不良反应的报告和监测工作。该办法于2010年12月13日经过卫生部部务会议审议通过,并于2011年7月1日起正式施行。该办法的颁布旨在加强对药品不良反应的监测和管理,保障公众用药的安全性和有效性。根据该办法的规定,药品生产企业、医疗机构和药品监督管理部门等都有责任报告和监测药品不良反应情况,以便及时采取措施保护患者的健康。
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我国的
《
药品不良反应监测管理办法
》
于哪一年颁布
答:
我国的《药品不良反应监测管理办法》于2010年12月13日颁布
。《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,自2011年7月1日起施行。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十七条 本办法自2011年7月1日起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布...
现行《
药品不良反应报告和监测管理办法
》是
哪一年
出台
答:
2011年
。根据查询国家药品监督管理局官网得知,现行《药品不良反应报告和监测管理办法》是2011年5月4日卫生部令第81号公布的,自2011年7月1日起施行。
...发布了《
药品不良反应监测管理办法
(试行)》。
答:
国家药品监督管理局、卫生部于1999年11月26日发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》
。这标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度。
何时建立
药品不良反应报告
制度
答:
2001年12月1日实行的《中华人民共和国药品管理法》中规定
,生产、经营和医疗单位要建立药品不良反应报告制度。2004年国家药品监督管理局公布了正式的《药品不良反应报告和监测管理办法》。今年卫生部新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》自2011年7月1日实行。办法中药品生产、经营、使用和监督等各部门...
我国
现行
药品不良反应
的定义是什么
答:
《
药品不良反应报告和监测管理办法
》(局令第7号) 2004年03月04日 发布 卫 生 部 令 国家食品药品监督管理局 第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华...
求《
药品不良反应报告
制度》
答:
《药品不良反应报告和监测管理办法》已于
2010年12月13日经
卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行。 部长 陈竺 二○一一年五月四日 药品不良反应报告和监测管理办法 第一章 总则 第一条 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人...
药品管理
法中有关
药品不良反应报告
的条文
答:
对已确认发生不良反应
的药品
,国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出后15日内依法作出行政处理决定。为规范药品不良反应报告和监测的管理,卫生部、国家食品药品监督管理局于2004年3月发布实施《
药品不良反应报告和监测管理办法
》和《药品...
我国
持有人直接
报告不良反应监测
系统的运行时间是
哪一年
答:
运行时间是2019年。根据国家药品监督管理局于2018年9月29日发布的公告,自2019年1月1日起,我国要求药品上市许可持有人对获知的疑似不良反应进行及时调查、分析、评估和处置,并按照《
药品不良反应报告和监测管理办法
》规定报告相关信息。意味着我国持有人直接报告不良反应监测系统于2019年开始正式运行。
急求
药品不良反应监测
及
报告
的相关工作制度
答:
药品不良反应监测小组。内 容:一、报告制度 1.药品不良反应监测小组应严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号
2011年
7月1日起施行),积极做好本院使用的药品不良反应/事件的收集、报告工作。2.积极协助临床医师填写药品不良反应/事件报告表,并及时收集、汇总按《药品...
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