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我国药品不良反应的定义
什么是
药品不良反应
答:
(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为
药品不良反应
。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》...
国家建立什么制度对
药品不良反应
及其他与用药有关
答:
药物警戒。国家建立药物警戒制度对
药品不良反应
及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。药品法关于药品
的定义
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
根据《药品管理法》,
我国药品不良反应
报告制度的法定报告主体不包括_百 ...
答:
【答案】:A 考查
药品不良反应
报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似
不良反应的
,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
急需2000至2010年重大的
药品不良反应的
事件,必须是
我国
的,药品可以是...
答:
回顾近年这些从ADR监测系统中被及时发现的药害事件,可以发现,
药品不良反应
监测工作已经在药品安全性监测工作中,在及时发现和降低"药害"影响范围上发挥着不可替代的作用.
我国
ADR监测数据现状 我国ADR监测数据现状 上述的几起重要药害事件,反映了从我国ADR上报系统中发现的假药,劣药等药品质量问题,我国ADR数据库...
药品
说明书上的“
不良反应
”是指正常反应
答:
不良反应
指的是不正常反应。几乎等同于副反应。
国家实行
药品不良反应
什么制度
答:
国家实行
药品不良反应
报告制度。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主,当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时,建议前往医院进一步检查,在...
中药注射剂的风险有多大?
答:
几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。2. 临床表现多样性。 中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。3. 不可预知性。 由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,不良反应无法预知。4. 不确定性。 无法确定一种中药注射剂可能导致多少中不良反应,如香丹注射液
不良反应的
临床表现多达十几种。5...
何时建立
药品不良反应
报告制度
答:
我国
从1983年开始,对
药品不良反应
做监测工作,并于1999年11月,由国家药品监督管理局与卫生部联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。全国建有省级以上药品不良反应监测中心12个。2001年12月1日实行的《中华人民共和国药品管理法》中规定,生产、经营和医疗单位要建立药品不良反应报告制度。2004年...
药品不良反应
报告制度
答:
ABD了。如果出题目的人思维够严谨,肯定是ABD。因为越级报告不属于违规,是制度中规定的可行性方案,选它准没错。不排除现在有的资料比较烂,答案不准的嫌疑。
药品不良反应
分类
答:
B型药物不良反应(Type B adverse drug reactions ),又称剂量不相关的不良反应(non-dose-related adverse reactions)。它是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难于预测,发生率低(据国外数据,占
药物不良反应的
20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的恶性高热,青霉素引起的过敏性休克...
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