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我国药品不良反应的定义
主要报告该
药品
引起的严重或新的
不良反应
答:
【答案】:B 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
我国药品不良反应的
报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准...
我国药品不良反应
报告制度主体不包括
答:
法律主观:进口药品和国产药品在境外发生的严重
药品不良反应
(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品...
为什么要建立国家
药品不良反应
监测信息网?
答:
药品监督管理部门组织有关专家对各种药品不良反应病例进行因果关系分析评估和药物流行病学调查,并将结果及时反馈和利用,防止
药品不良反应的
重复发生,最终达到保护人民用药安全的目的。国家药品不良反应监测信息网络,为
我国药品不良反应
监测系统提供了方便快捷的信息传输渠道,该网络具有多功能的数据库,得到了多...
我国
自己编写的第一部有关
药品不良反应的
重要参考工具书是
答:
【答案】:E 《药品不良反应》是
我国
编写的第一部有关
药品不良反应的
重要参考工具书。
ADR指标
的定义
答:
ADR(Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中,其治疗剂量尚未确定时,所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应,也应视为
药品不良反应
。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第...
ae是什么意思?
答:
在
我国
GCP中,严重不良事件主要有以下几种情况:需要住院治疗或延长住院时间;伤残、影响工作能力;危及生命或死亡;导致先天畸形等。需要注意的是,不良反应(AR Adverse Reaction)和严重不良反应(SAR Serious Adverse Reaction)与不良事件以及严重不良事件是有区别的。
药物不良反应
是指在常规剂量下使用药物...
ae(
不良反应
)是什么?
答:
在
我国
GCP中,严重不良事件主要有以下几种情况:需要住院治疗或延长住院时间;伤残、影响工作能力;危及生命或死亡;导致先天畸形等。需要注意的是,不良反应(AR Adverse Reaction)和严重不良反应(SAR Serious Adverse Reaction)与不良事件以及严重不良事件是有区别的。
药物不良反应
是指在常规剂量下使用药物...
常年吃西药对身体有害吗
答:
常年吃西药对身体有害吗,看病吃药是正常的需求,但俗话说的好,“是药三分毒”,现在人们的保健意识越发增强,西药的种类也越来越多,以下分享常年吃西药对身体有害吗。 常年吃西药对身体有害吗1 1、
药品不良反应
概念 药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药...
如何上报
药品不良反应
/事件?
答:
但是,为了最大限度的提供药品安全性数据,及时警戒,只要是药物使用后发生的不良事件都作为
药品不良反应
进行上报,并在报告中分“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”六个级别对这一例报告进行评价。报告管理类别:《药品不良反应报告和监测管理办法》对不同程度的药品不良反应进行了明确
的定
...
药物不良反应
与安全用药课题研究的内容、意义?
答:
下面结合临床工作实践,并结合文献,浅谈一下临床常见的
药品不良反应
与安全用药问题。1 抗生素滥用,导致药物的不合理应用现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等,已成为多数国家、地区面临的问题,
我国
在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难,进展迟缓,远...
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