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我国药品不良反应的定义
药房员工培训方案
答:
计划在正式营业后进行该培训,安排培训时间为4学时,培训方式为聘请专业技术人员讲解,通过培训,正确掌握和理解
药品不良反应的
概念,
定义
,药品不良反应上报的重要意义和上报方式,并通过培训,使员工在药品经营中,时刻牢记“药品不良反应”六字,防范药品不良反应事件的发生,特别是在推荐合并用药的情况下规避合并用药不良反应事件...
药品管理法中有关
药品不良反应
报告的条文
答:
《药品管理法》第七十一条规定:国家实行
药品不良反应
报告制度。药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。对已确认发生
不良反应的
药品,国务院或省级药品监督管理部门可以...
简答题 1、
药品不良反应
报告制度和要求是什么?
答:
与大多数已经建立报告制度的国家相比,
我国的
报告制度有以下特点:(1) 我国已经颁布了专门的 (
药品不良反应
监测管理办法 ) ,对有关机构的设置和职责、报告的程序和要求、奖励和处罚等,都以法规的形式作了系统规定。(2) 我国除国家一级的药品不良反应监测中心外,还建立了省一级的药品不良反应监测...
我国药品不良反应
监测评价体系的主体是
答:
我国药品不良反应
监测评价体系的主体介绍如下:药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。药品不良反应应该由以下主体考察上报:1、药品生产企业:药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估,对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应,应及时...
新药监测期内的国产
药品
应当报告
答:
【答案】:A
我国药品不良反应的
监测范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
我国药品不良反应
报告原则为
答:
【答案】:E
我国药品不良反应
报告原则为可疑即报,报告者不需要待有关药品与
不良反应的
关系肯定后才呈报。
药物
警戒的药物警戒的主要工作内容
答:
药物警戒从用药者安全出发,发现、评估、预防
药品不良反应
。要求有疑点就上报,不论药品的质量、用法、用量正常与否,更多的重视以综合分析方法探讨因果关系,容易被广大报告者接受。药物警戒的主要工作内容包括:1、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;2、发现已知
药品的不良反应的
增长趋势;3、分析药品...
国的
药品不良反应
报告方式为
答:
【答案】:C 目前不良反应常用的检测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结系统等。
我国
采用自愿呈报系统监测
药品不良反应
。
根据《药品管理法》,
我国药品不良反应
报告制度的法定报告主体不包括_百 ...
答:
【答案】:A 考查
药品不良反应
报告主体。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似
不良反应的
,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。故答案为A。
药品不良反应
关联评价目前分为
答:
【答案】:A、B、C、D、E
我国药品不良反应
监测中心所采用的ADR因果关系评价将关联性分为肯定、有可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级标准。故此题应选ABCDE。
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