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我国药品不良反应报告原则为
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D.患者向医师报告
E.可疑即报
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推荐答案 2023-04-10
【答案】：E
我国药品不良反应报告原则为可疑即报，报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才呈报。
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药品不良反应报告
的
原则
是
答：
可疑即报
。药品不良反应报告的原则是可疑即报。报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
药品不良反应报告
要本着什么的
原则
答：
可疑即报
。根据查询央广网显示，做好药品不良反应监测报告，医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告，主动收集药品不良反应，按照“可疑就报”的原则，及时向有关部门报告相应信息，提高报告的数量和质量。
药品不良反应报告
要本着什么的
原则
答：
药品不良反应报告要本着真实性、及时性、尽量详细的原则
。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间，一般情况下只要可疑就可以报告。指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察，加强质量监督和质量分析工作，最大限度减少药物不良反应的发生率。涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡...
药品不良反应
监测实行什么
原则
答：
药品不良反应监测实行可疑即报”的原则
。根据国家食品药品监督管理局和卫生部共同组织修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》修订《草案》首次确立了药品不良反应监测“可疑即报”的原则，首次明确划分了个例不良反应（事件）、群体不良反应（事件）的管理规定。《草案》规定，作为药品不良反应报告单位，药品...
药物不良反应报告
的
原则
是
答：
该原则是可疑即报
。患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围包括药品在正常用法用量下出现的不良反应，也包括在超说明书用药情况下发生的有害反应，如超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等，以及怀疑因药品质量问题引起...
药品不良反应
上报
原则
是什么
答：
（药品不良反应/事件报告表）上报原则：
可疑即报
药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起，或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。事实上，在一个反应发生时，能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。但是，为了最大限度的提供药品安全性数据，及时警戒，...
我国
对
药品不良反应
实行的是
答：
我国
对
药品不良反应
实行的是逐级、定期
报告
制度，必要时可以越级报告。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分...
药物不良反应
监测
报告
实行
答：
【答案】：C 分析：医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。掌握“
药品不良反应报告
和检测管理办法”知识点。
药品不良反应报告
.哪些该报.哪些不该报
答：
秉承“
可疑即报
”的原则，上市5年以内的药品要报告所有的不良反应，上市5年以上的药品只报新的和严重的不良反应，死亡病例必须在24小时之内上报！
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