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药品不良反应报告的原则是
如题所述
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推荐答案 2023-12-29
可疑即报。
药品不良反应报告的原则是可疑即报。报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
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药品不良反应报告的原则是
答：
可疑即报
。药品不良反应报告的原则是可疑即报。报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
药品不良反应报告
要本着什么
的原则
答：
药品不良反应报告要本着真实性、及时性、尽量详细的原则
。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难，而且需要较长的时间，一般情况下只要可疑就可以报告。指定专人负责药品质量投诉和不良反应监察，加强质量监督和质量分析工作，最大限度减少药物不良反应的发生率。涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡...
药物不良反应报告的原则是
答：
该原则是可疑即报
。患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围包括药品在正常用法用量下出现的不良反应，也包括在超说明书用药情况下发生的有害反应，如超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药等，以及怀疑因药品质量问题引起...
药品不良反应报告
要本着什么
的原则
答：
可疑即报
。根据查询央广网显示，做好药品不良反应监测报告，医疗机构要按照规定做好药品不良反应的监测报告，主动收集药品不良反应，按照“可疑就报”的原则，及时向有关部门报告相应信息，提高报告的数量和质量。
药品不良反应
监测实行什么
原则
答：
药品不良反应监测实行
可疑即报
”的原则。根据国家食品药品监督管理局和卫生部共同组织修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》修订《草案》首次确立了药品不良反应监测“可疑即报”的原则，首次明确划分了个例不良反应（事件）、群体不良反应（事件）的管理规定。《草案》规定，作为药品不良反应报告单位，药品...
药品不良反应报告
管理制度
答：
2、
药品不良反应
的
报告
范围：新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外，其他不良反应均需报告。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治
的原则
，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、...
药品不良反应
上报
原则是
什么
答：
（药品不良反应/事件报告表）上报原则：
可疑即报
药品不良反应在很多时候无法判断是由治疗过程中同时应用的哪一种药物引起，或是反应的发生原因有无其它的非药物因素。事实上，在一个反应发生时，能够100%完全确认是某一个药品引起的反应的情况非常少。但是，为了最大限度的提供药品安全性数据，及时警戒，...
论我国
药品不良反应报告
制度(
报告原则
、报告程序、新药、进口药品的报...
答：
一、
药品不良反应
监测范围：1 涉及生命、致残直至丧失劳动力或死亡的不良反应。2 疑为药品所致的突变、癌变、畸形。3 各种类型的过敏反应。4 药物依赖性。5 疑为药品间相互作用导致的不良反应。6 新药投产使用后发生的各种不良反应。7 其他一切意外的不良反应。二、 指定专人负责药品质量投诉和不良反应...
我国对
药品不良反应
实行
的是
答：
我国对药品不良反应实行的是逐级、定期
报告
制度，必要时可以越级报告。
药品不良反应是
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品作用于机体，除了发挥治疗的功效外，有时还会由于种种原因而产生某些与药品治疗目的无关而对人体有损害的反应，这就是药品不良反应。药品不良反应一般可分...
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