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保障受试者权益的主要措施有哪些
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第1个回答 2020-11-21
我来回答保障受试者权益的主要措施有哪些，这些措施必须到位，不然的话保障不了受试者的权益。
相似回答
保障受试者权益的主要措施
是
答：
保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书的取得
。为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。在药品临床试验的过程中，必须...
保护
受试者权益的重要措施
?
视频时间 00:00
保障受试者权益的主要措施包括
答：
（二）必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；（三）试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别；（四）必须给受试者充分的时...
保障受试者权益的主要措施
是
答：
法律分析：保障受试者权益的主要措施是伦理委员会审查同意与受试者签订知情同意书
。法律依据：《药品注册管理办法》第二十五条 开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。第二十六条 获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物...
参与研究的
受试者
享有
哪些权利
和保护
措施
呢?
答：
保护
受试者的主要措施
1、确保研究计划符合道德标准，受到伦理委员会的审查和批准，以保证研究的安全性和合法性。2、在征得受试者知情同意的前提下，提供详细的研究信息，包括：研究目的、过程、可能的风险和福利等，让
受试者有
权决定是否参与研究。3、确保受试者的隐私权和个人信息不受泄露和滥用，...
保障受试者权益的主要措施
是
答：
保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书
。伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施...
临床试验过程中充分
保障受试者
安全防止受试者损伤
的措施包括
答：
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施
。”1）研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，对于有知情同意行为能力的受试者都必须被充分告知研究目的、方法、任何可能的利益冲突、研究者所属单位、研究的预期受益和潜在风险、研究可能引起的不适，研究结束后保障以及任何其它研究相关方面...
什么是
保障受试者权益的重要措施
和手段
答：
伦理审查与知情同意。根据中国政府官网查询到，伦理审查与知情同意是
保障受试者权益的重要措施
和手段，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。知情同意，是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和...
保障受试者权益的主要措施
答：
法律分析：药物临床试验中保障受试者权益的主要措施是
伦理委员会与知情同意书
。法律依据：《医疗机构制剂注册管理办法》 第二十一条 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
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多中心试验应当确保
临床试验方案应包括哪些内容
需要审批的医疗器械临床试验
临床试验方案设计应符合什么原则
试验方案中不包括下列哪项
受试者的权益包括哪些
临床试验全过程包括
保障受试者权益的措施主要有
保障受益者权益的主要措施是
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