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保护受试者权益的重要措施?
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推荐答案 2021-11-29
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1.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
2.根据《药品临床试验管理规范》第八条规定,在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。
3.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
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保障
受试者权益的
主要
措施
是
答:
法律分析:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会审查同意与受试者签订知情同意书
。法律依据:《药品注册管理办法》第二十五条 开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。第二十六条 获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物...
老年科研医学伦理审查制度
答:
法律分析:伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施
。伦理委员会在高质量履行伦理审查职责的同时,结合涉及老年受试者的临床研究特点,把握住对知情同意的审查要点,能更好地为保护老年受试者权益、为老年医学临床研究健康飞速发展保驾护航。从审查原则、知情同意书的文字表达、知情同意书的内容、知...
什么是保障
受试者权益的重要措施
和手段
答:
根据中国政府官网查询到,
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施和手段
,受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。知情同意,是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为...
保障
受试者权益的重要措施
包括哪些
答:
知情同意,伦理审查等
。保障受试者权益是临床试验中非常重要的一环,重要措施包括:知情同意:在参与临床试验之前,研究者必须向受试者详细说明试验的目的、方法、风险和潜在的好处,并确保受试者充分理解并自愿参与试验。伦理审查:所有临床试验必须经过伦理委员会的审查和批准,以确保试验符合伦理和法律...
药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的
答:
第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。
伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施
。第四条 药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益...
临床试验
受试者
死亡怎么赔偿
答:
法律分析:在临床试验中保障
受试者权益的
主要
措施
之一是知情同意书,知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时,其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则,申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的...
药物临床试验中的知情同意是什么意思?
答:
知情同意是药物临床试验最基本的伦理要求之一,是对
受试者权益保护的重要措施
。在药物临床试验的过程中,必须充分保障受试者的权益。受试者的权益和安全必须优先于对科学和社会利益的考虑,进行药物临床试验,应当秉承完全告知,充分理解,自主选择的原则,做到对受试者的切实保护。签署知情同意最常见的问题...
参与研究的
受试者
享有哪些
权利
和
保护措施
呢?
答:
总的来说,为了更好地保护研究参与
者的权益
,我们需要进一步完善法律法规,规范告知程序,提高伦理审查效率,并尊重研究参与者的人格尊严和个人自主权。
保护受试者的
主要
措施
1、确保研究计划符合道德标准,受到伦理委员会的审查和批准,以保证研究的安全性和合法性。2、在征得受试者知情同意的前提下,提供...
保障
受试者权益的
主要
措施
是
答:
保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书
。伦理委员会指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施...
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保障受试者权益的措施主要有
临床试验中保障受试者权益的措施
保护受试者的主要措施是
保障受试者的权益是申办者
保障受试者权益是谁的职责
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