什么是保障受试者权益的重要措施和手段

Question

如题所述

Answer 1

伦理审查与知情同意。
根据中国政府官网查询到，伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施和手段，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。
知情同意，是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的知情同意书作为文件证明。