怎样才能保障受试者权益求解

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第1个回答 2013-10-12

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。伦理为第一原则！
开展临床试验前，为确保临床试验中受试者的权益，必须成立伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。
知情同意书需要伦理委员会批准，受试者在充分知情的情况下签署该知情同意书，同时研究者签字。本回答被提问者采纳

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