99问答网
所有问题
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，ADR监测报告内容是
A.未曾出现的不良反应
B.药品使用说明书上未收栽的不良反应
C.有可能引起的所有可疑不良反应
D.严重的不良反应
E.罕见的不良反应
举报该问题
推荐答案 2023-11-16
【答案】：C
本题考查不良反应报告范围。对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可疑不良反应。
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
当前网址：
http://99.wendadaohang.com/zd/vWvXOXBeBBteX7XWzeX.html
相似回答
在我国
上市5年内药品
不良反应
报告
范围是
答：
我国药品不良反应的
监测报告
范围为：1、
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，
报告该药品可能引起的所有可疑不良反应。2、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次...
在我国
上市5年内药品
不良反应
报告
范围是
视频时间 00:51
应
报告药品
引起的所有可疑不良反应
的是
什么
答：
列为国家重点监测的药品。根据39健康网查询显示，应
报告药品
引起的所有可疑不良反应的
是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，对于上市5年
以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
药品
不良反应
报告
要本着什么的原则
答：
报告
范围：1、
上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，
该药品引起的所有可疑不良反应；2、上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重见或新的不良反应；3、对公司上市5年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录，按季度以书面形式向省级药监部门...
不良反应过程描述范文
答：
我国药品不良反应的报告范围是：1．
对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品
须报告其引起的所有可疑不良反应。2．对上市5年以上的药品 主要报告引起的严重、罕见和新的不良反应。（五）我国建立药品不良反应
监测报告
制度 根据《药品管理法》的有关规定，_1986年在北京、上海的10所医院...
药品
不良反应
报告
的有关规定是
答：
【答案】：C、E 本题考查
药品
不良反应
报告
的有关规定。本题
的内容是
有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"
5年以内
""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"...
求《
药品
不良反应
报告
制度》
答：
各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构,负责本行政区域
内药品
不良反应
报告和监测的
技术工作。 第五条 国家鼓励公民、法人和其他组织
报告药品
不良反应。 第二章 职责 第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品...
医疗器械不良事件
监测
和再评价管理办法(试行)的管理办法
答：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年,但是记录保存期限应当不少于5年。 医疗器械不良事件监测记录包括本办法附件1～3
的内容,
以及不良事件发现、
报告
、评价和控制过程中有关的文件记录。第十条 医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营...
...罕见或新的不良反应的是A.
上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品...
答：
【答案】：D
报告
严重的、罕见或新的不良反应的范围：
上市5年
以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年
的药品
。
大家正在搜