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应报告药品引起的所有可疑不良反应的是什么
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第1个回答 2023-12-17
列为国家重点监测的药品。根据39健康网查询显示,应报告药品引起的所有可疑不良反应的是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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应报告药品引起的所有可疑不良反应的是什么
答:
列为国家重点监测的药品。根据39健康网查询显示,
应报告药品引起的所有可疑不良反应的是上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品
,对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
应报告药品引起的所有可疑不良反应的是
答:
【答案】:A、B
我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品
,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
应报告
该
药品
发生
的所有不良反应的是
答:
【答案】:E 药品不良反应报告和监测管理办法规定新药监测期已满的药品,
应该报告
该
药品引起的
新的和严重的不良反应;新药监测期内的药品
应报告
该药品发生
的所有不良反应
。
国家实行
药品不良反应报告
制度,以下按规定
报告药品不良反应的是
答:
【答案】:D
药品不良反应报告
制度的法定报告主体是药品生产、经营企业和医疗机构。
上市五年以上的
药品
,其
不良反应的报告
范晷主要是
答:
【答案】:D 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,主要
报告
该
药品引起的所有可疑不良反应
;上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
在我国上市5年内
药品不良反应报告
范围是
答:
报告
该药品可能
引起的所有可疑不良反应
。2、上市5年以上的药品,主要报告该
药品引起的
严重、罕见或新的不良反应。3、设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。
须随时
报告
,必要时可以越级报告
答:
【答案】:D 严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
应该报告
该
药品引起的所有可疑不良反应
。故选DACB。
简述
药品不良反应报告的
范围
答:
药品
不良反应报告是
药品监管的重要环节,它涵盖了与药品使用相关的各种不良事件。这些事件可能是药品的常见反应,也可能是新的、严重的反应。报告范围不仅限于已经确认由
药品引起的不良反应
,还包括疑似与药品有关的事件,这是因为即使某些事件与药品的因果关系尚未明确,也需要收集相关信息以进行进一步评估。具...
个人发现
药品引起可疑不良反应
应向哪里
报告
答:
个人发现
药品引起可疑不良反应
应向所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局
报告
。根据查询相关资料信息显示,个人发现药品引起可疑不良反应应向所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。
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