99问答网
所有问题
报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
举报该问题
推荐答案 2023-04-20
【答案】:D
报告严重的、罕见或新的不良反应的范围:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://99.wendadaohang.com/zd/Bt7ezOjvjzXjBBjOee.html
相似回答
应
报告药品
引起的
严重
、
罕见或新的不良反应的是
答:
【答案】:C
我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应;②对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
实行逐级、定期
报告
制度
答:
【答案】:A
严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。
主要
报告该药品
引起的
严重或新的不良反应
答:
【答案】:B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准...
上市5年
以上
的药品,
其
不良反应的报告
范围主要是
答:
【答案】:D 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品
,报告该药品引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
应
报告药品
引起的所有可疑
不良反应的是
什么
答:
列为国家重点监测的药品。根据39健康网查询显示,应
报告药品
引起的所有可疑
不良反应的是上市5年以内的药品
和列为国家重点监测的药品,对于上市5年以上的药品,主要
报告该药品
引起的严重、
罕见或新的不良反应
。
上市五年
以上
的药品,
其
不良反应的报告
范晷主要是
答:
【答案】:D
上市五年以内的药品
和列为国家重点监测的药品,主要
报告该药品
引起的所有可疑不良反应;上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、
罕见或新的不良反应
。
药品不良反应报告
要本着什么的原则
答:
报告范围:1、
上市 5 年以内的药品
和列为国家重点监测的
药品,
该药品引起的所有可疑不良反应;2、上市 5 年以上的药品,主要
报告该药品
引起的严重见
或新的不良反应
;3、对公司上市5年以内的产品的安全有效问题应进行密切追踪,随时收集所有可疑的不良反应病例作好详细记录,按季度以书面形式向省级药监部门...
药品不良反应报告的
有关规定是
答:
【答案】:C、E 本题考查
药品不良反应报告的
有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"
5年以内
""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"...
老药要求
报告的严重不良反应是
指哪些反应?
答:
根据《药品不良反应监测管理办法(试行)》第13条规定:
上市五年
以上
的药品,
主要
报告该药品
引起的 严重、
罕见或新的不良反应
。《办法》对
新的不良反应的
含义已在第二十八条作了解释,但未解释严重不良反应的含义。一般而言
,严重
不良反应(serious adverse reaction)是指致死、危及生命、致残、丧失活动能力...
大家正在搜