二类医疗器械如何备案 申报条件有哪些？

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械备案办理办理二类医疗器械备案医疗器械办理条件
许多顾客二类诊疗备案怎样办理，办理医疗器械二类备案必须达到哪些条件。自己从业工商服务很多年，刻意梳理一下二类备案需要的条件，热烈欢迎有要求的人自提。
办理诊疗备案，至先达到以下条件：
壹）具备主体资格的公司。是指必须一个公司，规定公司现阶段不会再行政许可期，能够独立履行主体资格就可。
贰）公司法人的身份证件、学位证书、从事个人履历。
叁）公司公司注册地址的房产证信息，租赁协议，房子手稿
肆）一个公司质量员的身份证件，毕业证书
伍）三个公司普通职工的身份证件
陆）公司仓库的手稿，租赁协议，房产证信息。
上海道上海企业服务中心
之上六点，是办理二类医疗器械备案的务必条件，一切一点不符合得话，都是会被驳回申诉。假如您有一切条件不符合，能够授权委托我局出示有关的原资料，包含详细地址与工作人员。
办理所需别的原资料：公司章，企业营业执照团本
办理场地：食品类药监局
拿证周期时间：叁到伍天
备注名称：企业营业执照上的业务范围务必含有容许市场销售二类医疗器械备案，不然未予按照。
假如您有这些方面的要求，期待加急的情况下办理或是一部分条件不符合没法办理，均可联络代办公司公司帮您办理，立即加急的情况下，迅速拿证。
防护口罩、测温计、防护衣等均归属于二类医疗器械备案，办理以后能够立即开展买卖。
假如您考虑到将出口产品，则必须补领国际贸易许可证，办理周期时间大约在壹伍个工作中日上下。