研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A、不须经国务院
B、必须经国务院
C、必须经各省级

【答案】:答案:B
解析:研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品以及伦理审查意见,经国务院药品监督管理部门批准,方可进行临床试验。
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