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个人能否进行新药的临床试验
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推荐答案 2012-08-02
新药需要国家食品药品监督管理局批准后,才能按照相关规定进行临床试验
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民法典关于人体
临床试验
的规定
答:
民法典关于人体临床试验的规定:《中华人民共和国民法典》第1008条规定,
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的
,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的...
医疗机构可以针对新冠患者自行开展
新药临床试验
吗
答:
法律分析:法律不允许医疗机构针对新冠患者自行开展新药临床试验
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第七十六条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省;自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但是,法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制...
未经医生同意可以试用
新药
吗
答:
未经患者同意,医院不可以让其试用新药
。根据《执业医师法》的规定,医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。所以,医院无权在患者身上试用新药,尤其是在未经患者同意的情况下,这是一种违法行为。【法律依据】《药品管理法实施条例》第三十条研制新药,需要进行临床试验的,...
如何参加
新药临床试验
?要满足哪些条件?
答:
研究方案是伦理委员会认可的,设计缜密,考生的安全有保障。对于晚期肺癌患者,参加
临床试验
可以尽快使用有助于缓解病情的国内外
新药
,不考虑经济问题,还可以获得相关补贴。这种患者现在的治疗方法无效,所以参与临床试验可能是延长生存时间的唯一方法。所以从临床医生的角度来看,我鼓励了合格的患者参与
临床实验
...
我得了新冠,会去参加药物
临床试验
吗?
答:
6.一个月内没有参加其他
的临床试验
。要达到这6条,其实还是很困难的。所招募的新冠患者每人补贴4000元,共需来医院10次且每次都需要
进行
核酸检测,抽3次血,吃5天药,一切检查费用全免。第一,为
新药的
研究做贡献。第二,省去了很多的花费。第三,有一些额外的报酬。当然了,每一种药都是有副...
参加
新药物的临床试验
到底好不好?
答:
临床试验
:在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察
新药
有没有疗效,有没有副作用的试验,换另一种更直白的说法,就是在一个新药正式上市前,医生让...
得了肿瘤怎么办?可以加入
新药临床试验
吗?
答:
I期
临床试验
(主要评价安全性):首次人体试验(First in Human, FIH)。肿瘤药的FIH和非肿瘤药FIH非常不一样。肿瘤药的FIH是在肿瘤患者中
进行
,一般采取周期给药,剂量爬坡递增(就是从小剂量开始逐渐增加剂量以观察安全性。)非肿瘤药FIH一般是在健康人中进行,一般采取单次给药,剂量爬坡递增。临床...
医生建议我们参加
新药临床试验
,免费的,这个靠谱吗?感谢!
答:
不靠谱,可能会有副作用,但是如果没钱治病的话倒是可以试试,毕竟虽然药可能有些副作用,但是应该不会太大。
...有人推荐去联系上物受试者平台加入
新药临床试验
,可以吗?
答:
可以的,肺癌的靶向和PD-1的项目很多,而且还是免费的,如有兴趣可以联 系上物受试者招募。
新药临床
度验都是国家药品监管机构组织专家审核其安全数据。只有确保了试验药物的安全剂量后,才会进一步开展
临床试验
。
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