第3个回答 2010-11-07
根据《药品管理法》第二十九条规定：“研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
因此， 一种新的药品从研制到试验成功后，要经过严格的审查程序，层层上报，并经相关部门专家审核后，才能运用于临床。
如果不批准就进行临床试验，药品管理部门要给予相关单位责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。本回答被网友采纳