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药店新版gsp的严重缺陷有哪几项
如题所述
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推荐答案 2015-09-24
批发企业严重缺陷项有六项,分别是00401,00402,03101,05805,06701,09301;零售企业严重缺陷项有四项,分别是00401,00402,12401,15511。
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GSP
检查中
哪些
是双星号
答:
在新版GSP的检查标准中,
双星号为严重缺陷,总共有6条
,在GSP认证过程中如有此类缺陷,是直接不通过的。00401 药品经营企业应当依法经营。00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。03101 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际,文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案...
药店GSP认证
中一般
缺陷
3项能否通过,
答:
一般
缺陷
3项,通过
GSP认证
。
药店GSP认证
换证现场检查
缺陷
一般4项
答:
1.必培项目:法律法规
、质量管理文件、含特殊药品复方制剂相关政策文件及知识、冷藏药品经营相关知识。2.员工着统一工作服。3.按药品类别储存要求分类摆放。4.建议取消药品拆零。你这是直接通过的结果,整改容易,工作做得到位。
药店
整改报告!
答:
看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后,认证组给你们药店的一份“不合格项目表”,
其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项
。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。个人理解如下:1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个...
药店gsp认证
整改报告在么写啊?
缺陷项目包括
6006质量档案内容不全6503...
答:
一、6006项:质量档案内容不全 整改措施:整理收集
药房
经营的新品种、主营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单,收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果:收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒;补填了相关记录内容,完善了药品...
关于
GSP认证
不合格项目的整改方法???
答:
2、药品零售企业
GSP认证
检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为
缺陷项目
;关键项目不合格为
严重缺陷
;一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定:项 目...
老师请问
GSP认证
现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用...
答:
严重缺陷
:1项 一般缺陷:2项 7401 : 门店在接受药品配送时,验收人员没有按送货凭证对照实物,进行品名.规格.批号.生产厂商以及数量度核对,并在凭证人签字。(你按检查组指出的具体问题写)8105:营业时间内,执业药师不在在岗,(或没有佩带标明姓名.执业药师或其技术职称等内容的胸卡。你也要按...
gsp认证
不合格项目整改 怎么写
答:
严重缺陷
:0项 一般缺陷:4项 7708饮片斗前应写明正名,我店个别中药饮片斗前没有写正名。7713陈列药品分类摆放不规范,个别类别标签摆放不准确。7802企业对陈列药品质量检查和记录不全面。7901冷库未实行色标管理。针对以上
GSP认证
现场检查不合格项目情况,本
药店
及时组织全体员工认真学习《药品管理法》、...
企业通过
新版GSP
认证可能面对的主要困难
有哪些
?
答:
5、
新版GSP
不仅仅只是提高标准,同样对旧版中存在
的缺点
也进行了修正,例如,在旧版GSP第二十三条和第二十四条中规定“有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,配置相应的检验仪器和设备。”“有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室,配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。”根据这两条企业都...
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