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药店GSP认证中一般缺陷3项能否通过,
分别是:6006 药品质量档案欠完善(如:无质量标准等内容);6805 经营场所未配置地脚架;7801 陈列的药品无月检查记录,请问第6006盒7801项该怎样完成呀?
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推荐答案 2012-07-16
现场检查评定标准如下表:
严重缺陷 一般缺陷
0 0<10 通过GSP认证
0 10-30% 期3个月整改后追踪检查
≤2 ≤10% 期3个月整改后追踪检查
≤2 >10% 不通过GSP认证
>2 0 不通过GSP认证
0 >30% 不通过GSP认证
一般缺陷3项,通过GSP认证。
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其他回答
第1个回答 2019-04-26
现场检查评定标准如下表:
严重缺陷
一般缺陷
0
0<10
通过GSP认证
0
10-30%
期3个月整改后追踪检查
≤2
≤10%
期3个月整改后追踪检查
≤2
>10%
不通过GSP认证
>2
0
不通过GSP认证
0
>30%
不通过GSP认证
一般缺陷3项,通过GSP认证。
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零售
药店gsp认证
现场检查需要多少项合格才能
通过
答:
老版的GSP认证,检查通过的话,需要一般缺陷不能超过10%,另外不能有重点缺陷
。一般缺陷就是条款上不带星号的,重点缺陷就是带星号的。新版GSP认证,要看你们地区制定的 新版<药品零售GSP验收标准>的具体要求了。
关于
GSP认证
不合格项目的整改方法???
答:
3
、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为
缺陷项目
;关键项目不合格为严重缺陷;
一般项目
不合格为
一般缺陷
。4、结果评定:项 目 结 果 严重缺陷 一般缺陷 0 ≤10%
通过GSP认证
0 10-30% 限期3个月内整改后追踪检查 ...
在进行
药店GSP认证
的时候应该要注意些什么问题
答:
1.如果是第一次认证而不是复检,最好事先和药监局\x0d\x0a沟通一下,让他们看一下,各地的要求是不一样的,工作是\x0d\x0a需要作一点的。\x0d\x0a2.
药店GSP认证
时比较爱出问题的是记录和实货不符,\x0d\x0a也就是根据记录某个药品某个批号进减销后与你的实物批\x0d\x0a号对...
GSP认证
现场检查不合格项目情况怎么写?跪求。。。急!!!
答:
但还存在
三项一般缺陷
项目需要整改。因此,我
药店
组织了
GSP认证缺陷项目
整改小组,由经理担任组长负责具体工作,逐条落实,并明确规定整改责任人及整改期限。经整改小组的检查与考核,基本达到了整改要求和目的,现将整改工作汇报如下:一、关于“6012企业对员工的培训未达到预期效果,营业员不能正确回答什么是...
零售
药店gsp认证
严重
缺陷
包括哪些
答:
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(零售 修订稿)》,零售
药店gsp认证
严重
缺陷
包括以下内容:8 项 1、**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。2、**00401 药品经营企业应当依法经营...
老师请问
GSP认证
现场检查不合格项目7401:8105:8110怎么整改.急用...
答:
严重缺陷:1项
一般缺陷
:2项 7401 : 门店在接受药品配送时,验收人员没有按送货凭证对照实物,进行品名.规格.批号.生产厂商以及数量度核对,并在凭证人签字。(你按检查组指出的具体问题写)8105:营业时间内,执业药师不在在岗,(或没有佩带标明姓名.执业药师或其技术职称等内容的胸卡。你也要按...
零售
药房GSP认证
容易
通过
吗?怎样才能通过GSP认证??!谢谢!!
答:
第一种情况是单体
药店,
包括药品批发企业直营店和2008年8月1日以后新开办的零售连锁门店,直接向该药店所在行政管辖区的区药监分局申报
GSP认证,
应递交下列7种资料:(1)GSP认证申请书;(2)《药品经营许可证》、《营业执照》(已
通过GSP认证
的GSP认证书及认证门店花名册)复印件;(3)企业实施GSP情况的...
药店gsp认证
整改项6006 6011 7704 7713 7809怎么整改
答:
发现都是
一般缺陷,
整改报告书写时,要把缺陷编号和内容写上去,具体整改措施根据各店实际情况,以下只做参考:(简单描述)6006整改措施:按当地药监网下载表格做好药品质量档案,特别是首营药品,必须有档案,其他药品能多做几个就多做几个,20个以上总要的,(报告时只要写已经做好质量...)6011整改...
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的注意事项
答:
从以上二个文件的有关数据来看,仓储设施建设、质检设备配备对
能否通过GSP认证
的确是举足轻重的。那么中小型医药经营企业怎样才能紧跟形势,作好流通环节中的药品质量保障工作呢?我认为应重点抓以下几项工作:1、必须强调仓储设施(备)硬件建设。按企业经营规模建立各种类别仓库,确定其应有的储存面积,并完善相应的仓储条件...
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