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药品包装标签信息管理系统
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
标签
或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。 第六章
药品包装
的
管理
第四十四条 ...
进口化妆品中文
标签
规定是什么
答:
第八条(标识内容)化妆品
标签
应至少标注以下内容:(一)产品名称;(二)生产者名称、地址;(三)实际生产加工地;(四)化妆品生产企业卫生许可证编号及产品标准号;(五)批准文号或备案号;(六)全成分表;(七)保质期限;(八)净含量;(九)法律、法规或者国务院食品
药品
监督
管理
部门规定标注的其它
信息
;净含量不大于15g或15ml...
哪些
药品包装
上必须印有规定的标志?是哪些标志?
答:
标签
或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。 第六章
药品包装
的
管理
第四十四条 ...
《
药品包装标签
和说明书
管理
规定》是由国家药品监督管理部门发布的,属 ...
答:
【答案】:C 国务院颁布的《
药品管理
法实施条例》属于行政法规。《
药品包装标签
和说明书管理规定》是由国家药品监督管理部门发布的部门规章。最高人民法院和最高人民检察院颁布司法解释。《药品管理法》是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律。
药事
管理
与法规图标的区别
答:
专有、专用标识的总结 1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的
标签
,必须印有规定的标志。(
药品管理
法)OTC的标签、使用说明书、内包装、
外包装
必须印有OTC专有标识(一体化印刷,右上角)。红色:甲类;绿色:乙类、企业指南性标志。(非处方药专有标识管理规定)...
GMP对
药品包装
有关规定
答:
第二百零九条 单独打印或
包装
过程中在线打印的
信息
(如产品批号或有效期)均应当进行检查,确保其正确无误,并予以记录。如手工打印,应当增加检查频次。第二百一十条 使用切割式
标签
或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止混淆。第二百一十一条 应当对电子读码机、标签计数器或其他类似...
药品包装
的有什么数据吗?
答:
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督
管理
部门责令停止使用。第五十三条
药品包装
必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有
标签
并附...
正规
药品包装
都有哪些特殊标识?
答:
五、
药品
批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的
包装标签
在2003年6月30日后禁止流通使用。附件:1.药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码 2.统一换发并规范药品批准文号格式说明 国家药品监督
管理
局 二○○二年一月二十八日 附件一:药品批准文号采用的中华...
特殊
药品
经营
管理
自查报告
答:
针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回
信息
等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量
管理
培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机
系统
进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应...
同一国药准字
药品包装
盒可以不同吗?
答:
第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其
标签
的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方
药管理
的,两者的包装颜色应当明显区别。所以说,同一国药准字
药品包
...
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