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药品包装标签信息管理系统
医疗器械说明书、
标签
和
包装
标识
管理
规定
答:
法律分析:《医疗器械说明书、
标签
和
包装
标识
管理
规定》是2004年6月18日国家食品
药品
监督管理局发布的规定。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营...
特殊
管理药品
的出库程序
答:
4. 完成出库单:一旦确认无误,药房工作人员需要完成出库单,包括药品名称、数量、生产厂家、批号、使用单位等
信息
,并签字确认。5. 特殊
管理药品
的
包装
和
标签
:特殊管理药品需要按照规定进行包装和标签,以确保药品的质量和安全。包装上需要注明药品名称、数量、生产厂家、批号、有效期等信息。6. 发放药品...
药店标识牌颜色要求
答:
5. 拆零
药品
应集中放置在拆零专柜或抽屉中,并用绿色及时贴标明,同时保留原
包装标签
。6. 危险品不得陈列;若必须陈列,应使用空包装。7. 中药饮片装斗前需进行质量复核,确保不出现错斗、串斗等情况,并使用绿色标识牌标明中药饮片区。8. 需要冷藏或阴凉储存的药品应放置在2至10度的冰柜中。9. ...
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量
管理
规范》的通知的静脉...
答:
临床医师开具静脉输液治疗处方或用药医嘱→用药医嘱
信息
传递→药师审核→打印
标签
→贴签摆药→核对→混合调配→输液成品核对→输液成品
包装
→分病区放置于密闭容器中、加锁或封条→由工人送至病区→病区药疗护士开锁(或开封)核对签收→给患者用药前护士应当再次与病历用药医嘱核对→给患者静脉输注用药。二、临床医师开具...
在药监局备案需要哪些手续
答:
以
药品包装标签
说明书备案为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册
管理
处;(三...
药品
说明书和
标签
上一点有关销售的
信息
都不能标注吗?
答:
按照《
药品
说明书
包装标签管理
办法》的规定是不能标注的,除非是你公司做进口分包装就可以把你公司的
信息
标注在包装上了。
卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量
管理
规范》的通知的静脉...
答:
7. 注射器和注射针头等物料的领用、管理应按本规范相关规定实施。九、电子
信息系统
调配静脉用药规程 1. 电子信息系统静脉用药调配流程,包括医师录入处方或用药医嘱、直接传递至静脉用药调配中心(室)、药师审核处方或用药医嘱的适宜性后自动生成输液
标签
等。2. 建立电子
药品信息管理系统
,实现药品月收支...
药品
本位码与药品批准文号的区别?
答:
一、药品本位码属于国家药品编码的一种 国家药品编码,是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识。国家药品编码包括本位码、监管码和分类码,以数字或数字与字母组合形式表现。本位码用于国家药品注册
信息管理
,在
药品包装
上不体现(监管码体现于药品包装)。药品...
处方药的
标签
和说明书必须经什么批准
答:
注意事项等信息。说明书是指
药品包装
内附带的文字说明,主要用于介绍药品的性质、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容。信息对于患者正确使用药品、避免药品误用、减少不良反应等具有重要作用。国家药品监督
管理
局会对处方药的
标签
和说明书进行审批,确保
药品信息
的准确性和科学性,保障患者用药安全。
拆零
包装袋
上应写明
药品
名称规格数量之外还应写明什么内容
答:
拆零
药品
销售时需要注意以下几点:1. 拆零销售的药品指的是那些在最小销售单元的
包装
上无法完全显示药品名称、规格、服法、用量、有效期等必要
信息
的药品。2. 从事拆零销售的工作人员应具备高中及以上学历,并通过地市以上药品监督
管理
部门组织的考试,获得岗位合格证书,同时必须保持身体健康。3. 零售场所...
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