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医疗器械监督管理条例2016版
医疗器械
网络销售
监督管理
办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,根据《中华人民共和国网络安全法》《
医疗器械监督管理条例
》《互联网信息服务管理办法》等法律法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,...
甘肃省植入性
医疗器械监督管理
暂行
规定
甘肃省植入性医疗器械监督管理暂 ...
答:
甘肃省为了加强对植入性医疗器械的严谨管理,确保公众的健康和使用器械的安全,依据《
医疗器械监督管理条例
》及其他相关法律法规,并结合本省实际情况,制定了这一《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》。规定明确,植入性医疗器械指的是手术中需通过外科手术植入人体或自然腔道,手术结束后会长期留在体内...
三类
医疗器械
是什么?
答:
2、二类医疗器械的含义:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、一类医疗器械的含义:第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《
医疗器械监督管理条例
》第五条的规定,...
医疗器械
经营办法
答:
法律主观:医疗器械经营许可证的办理流程是经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;对符合规定条件的,发放许可证。法律客观:《
医疗器械监督管理条例
》第三十二条...
《
医疗器械
标准
管理
办法》(试行)
答:
第一章 总则一、立法依据 《
医疗器械监督管理条例
》(下称《条例》)于2000年4月1日开始实施,医疗器械监督管理工作步入法制化轨道。医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理共同遵守的技术法规。医疗器械标准工作是整个监督管理工作的技术基础。从《条例》发布之初,《医疗器械标准管理办法...
医疗器械监督管理
办法207号令
答:
您好,您说的是2000年01月04日发布的《
医疗器械监督管理条例
》(国务院令第276号)吗?这个法规已经于2014年6月1日停止使用了,同时也实行了新的法规,也就是现在在实行的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)。以下是相关的内容:《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务...
未依照
医疗器械监督管理条例
规定备案的由什么食品药品监督管理部
答:
根据《
医疗器械监督管理条例
》,从事第二类医疗器械经营的企业需要向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,如果未依照该
条例规定
进行备案,责任主体是所在地设区的市级食品药品监督管理部门。一个经营企业未按要求向相关食品药品监管部门进行备案,这些部门可以采取行政措施对其实施处罚在不改正情况下拒绝...
医疗器械
经营
监督管理
办法(2022)
答:
第一章 总 则第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《
医疗器械监督管理条例
》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和...
三类
医疗器械
经营许可证如何办理
答:
一、三类医疗器械经营许可证如何办理1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:(1)申请人提交申请资料到相关部门;(2)相关部门受理申请人的申请;(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;(4)准予颁发三类医疗器械许可证。2、法律依据:《
医疗器械监督管理条例
》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请...
医疗器械监督管理条例
(2021修订)
答:
第十条 国家加强
医疗器械监督管理
信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。第十一条 医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。第十二条 对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关
规定
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