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gmp洁净室压差要求
gmp
对空气
洁净
度等级标准
要求
的内容是
答:
gmp
对空气
洁净
度等级标准
要求
的内容如下:洁净操作区的空气温度应为18至26摄氏度。洁净操作区的空气相对湿度应为45%至60%。房间换气次数:大于等于15次每小时。
压差
:100,000级区相对室外大于等于10Pa。高效过滤器的检漏大于百分之99.97。照度:大于300lx-600lx。噪音:小于等于75db。
新版
GMP
的D级
区
中
洁净
度的
要求
是多少
视频时间 00:46
新版
GMP
各房间
压差
是怎么规定的
答:
不管是新版还是旧版,如果你公司的
洁净区
的级别是10万级的,对
压差
的
要求
是这样的,和外界要求10帕,洁净区内部房间之间是5帕!对还有细微差别的就要求在操作过程要注意了!
GMP
标准的管理规范
答:
第十六条
洁净室
(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静
压差
应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示
压差
的装置。第十七条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺
要求
相适应。无特殊要求时,温度应控制在...
gmp
标准是什么意思(什么是
GMP
标准)
答:
简要的说,
GMP要求
生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。2.
GMP洁净
厂房的净化参数:换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差
:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/...
药品
gmp
规定哪里可以下载? 谢谢~ 急!
答:
空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静
压差
应大于5帕,
洁净室
(区)与室外大气的静压差应大于10 帕,并应有指示
压差
的装置。第十七条 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺
要求
相适应。无特殊要求时,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-65%。第十八条 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污...
药厂新建,
洁净室
空调系统验证表面菌,沉降菌,尘埃粒子,风速,
压差
,温湿度...
答:
检验室级别与生产相适应,指标是一样的.首先要确定
洁净室
级别然后根据
GMP
附录对应指标来测定.新版GMP对各种制剂和原料进行了规定,你要根据你们车间生产什么产品然后查对应的附录来确定上述指标.温湿度没有具体
要求
,应兼顾人的舒适和检测的需要设定,建议还是按原来建议的温湿度范围(98版) ....
如何对
洁净室
的
压差
进行自检?
答:
实现了自动化监控,可以在满足系统安全运行及各项指标的同时,更好保证工艺
要求
,最大限度实现节能控制。微机控制系统是将系统中的传感器或变送器的输出信号直接输入到微型计算机中,由微机处理后直接驱动执行器(电动密闭阀等)动作,实现
洁净室压差
、温湿度、洁净度等指标的检测、控制及管理。
制药厂净化检测对哪些项目:对外
压差
是多少,温度是多少,湿度是多少...
答:
检验室级别与生产相适应,指标是一样的.首先要确定
洁净室
级别然后根据
GMP
附录对应指标来测定. 新版GMP对各种制剂和原料进行了规定,你要根据你们车间生产什么产品然后查对应的附录来确定上述指标. 温湿度没有具体
要求
,应兼顾人的舒适和检测的需要设定,建议还是按原来建议的温湿度范围(98版) .
化妆品车间一般由哪些功能区组成?
答:
化妆品无尘车间技术参数
要求
(1)换气次数:(2)十万级10-15次/小时;(3)万级15-25次/小时;(4)千级50-52次/小时;(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;(6)
压差
:主车间对相邻房间≥5Pa;(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;(8)相对湿度:45-65%(RH)...
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