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gmp洁净室压差要求
保健品
GMP
认证需要哪些资料?
答:
8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、
洁净
区域划分图、净化空气流程图等);9.检验室人员、设施、设备情况介绍;10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);11.洁净区域技术参数报告(洁净度、
压差
、温湿度等);12.其他相关资科。(详细的认证程序可登录“出口...
保健食品注册后需要
GMP
认证码?注册和GMP认证是一回事吗?
答:
8.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图、
洁净
区域划分图、净化空气流程图等);9.检验室人员、设施、设备情况介绍;10.质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);11.洁净区域技术参数报告(洁净度、
压差
、温湿度等);12.其他相关资科。(详细的认证程序可登录“出口...
请问医用纯水设备原理和作用?医用纯水设备要多少钱?
答:
而且根据水质情况会配置不同的预处理工序,不同工序的价格也是有所区别的。医用纯水设备价格不像滤膜等耗材,它没有一个非常固定的价格,主要的价格是根据用户的出水量需求、水质
要求
、设备材质等多方面因素来决定的。而且一般是根据用户的需求及原水材质配置系统的方案。
保健品公司申请流程
答:
一、开保健品店需要的证件:食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证
gmp
证书,厂家的营业执照。二、注册流程:1、工南局核名称(一般3个工作目,重名的话时间不定)2、到工商局约号办理营业执照(7-10个工作日)3、到质量技术监督局办理组织机构代码证(3-5个工作日 4、...
十万级无菌国家标准
gmp
生车间是什么意思
答:
十万级净化车间采用工艺处理措如下:1、 空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业
洁净室要求
室内与室外的
压差
值为5-10Pa。3、建筑围护结构必须保证气密性良好...
十万级
GMP
厂房微生物检测
室要求
|???
答:
100级
洁净区
平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级
洁净室
平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎
要求
为止。七.参照 《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》八....
药物制剂车间的
GMP
规范有什么样的
要求
?
答:
必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的
压差
梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级
洁净区
的
要求
设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的...
“十万级无菌国家标准
gmp
生产车间”是什么意思?
答:
\x0d\x0a 十万级净化车间采用工艺处理措如下:\x0d\x0a1、 空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。\x0d\x0a2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般工业
洁净室要求
室内与室外的
压差
值为5...
医药厂
GMP
规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的
压差
梯度。 口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级
洁净区
的
要求
设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的...
压差
表的压差表用途
答:
医药行业
GMP
认证专用仪表;用于测量药厂、电子厂
洁净室
洁净厂房的正负
压差
,暖通空调,净化空调,净化台风淋室专用表,洁净空调过滤网压差的检测等。
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